Цитикопол р-р д/и 1000мг/4мл №5

Описание

Торговое название

Цитикопол

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

Cостав

4 мл раствора содержат

активное вещество - цитиколин натрия 522.5 мг (эквивалентно цитиколину

500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину 1000

мг),

вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06В Х06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.

Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышаются.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

Фармакодинамика

Цитикопол улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу.

Цитикопол является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия Цитикопол улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Препарат также оказывает стабилизирующее действие на мембрану нейронов, что приводит к противоотечному эффекту и, тем самым уменьшению отека головного мозга.

Цитикопол уменьшает выраженность наблюдающихся при гипоксии и ишемии мозга симптомов, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цитикопол эффективен для лечения когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

- острый период инсульта

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта

- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические

расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми

нарушениями головного мозга

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Побочные действия

Очень редко (< 1/10000)

- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

- диспноэ

- тошнота, рвота, диарея

- повышение или кратковременное понижение артериального давления

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

Особые указания

В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно капельно, медленно со скоростью 30 капель в минуту.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.

Применение в педиатрии

В детской практике препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Длительное назначение Цитикопола не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеи­вают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную упаковку дозировкой 500 мг/ 4 мл вместе с утвержден­ной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарифика­торы не вкладываются.

1 или 2 контурные упаковки дозировкой 1000 мг/ 4 мл вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку по числу упако­вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15ºC до 30ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие в аптеках