Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | Rx |
Атауы: | Асменол (Монтелукаст) 10 мг №28 таблеткалар |
Саудалық атауы: | |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Үлбірли қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг |
Фармакотерапевтические тобы: | Респираторлық жүйе. Тыныс алу жолдарының обструкциялық ауруларын емдеуге арналған препарат. Тыныс алу жолдарының обструкцииқ аурулары кезинде жүйелі әсер этетін басқа препарат. Лейкотриенди рецепторы антагонисты. Монтелукаст.
АТХ коды R03DC03 |
Қолданылуы: | ˗ Ингаляциялық кортикостероидтарды қолдану кезінде демікпе жеткілікті дәрежеде бақыланбайтын және «қажеттігіне қарай» қысқа әсер ететін β-агонистерін қолдану аясында демікпе талапқа сай клиникалық түрде бақыланбайтын, жеңіл немесе орташа ауырлықтағы персистирлейтін демікпесі бар пациенттерде демікпені емдеудегі қосымша препарат ретінде. Монтелукаст көрсетілген демікпесі бар пациенттерде, препарат сондай-ақ маусымдық аллергиялық риниттің симптомдарын жеңілдетеді.
˗ Негізгі компоненті дене жүктемесінен туындаған бронх түйілуі болып табилатин демікпе профилактикасында. |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | ˗ белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдықта
˗ препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректердің болмауына байланысты 15 жасқа дейінгі балалар
˗ тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Демікпесі бар немесе демікпесі және қатарлас маусымдық аллергиялық риниті бар 15 жастағы және одан үлкен пациенттер үшін доза тәулігіне, кешке 10 мг (1 таблетка) құрайды. Жалпы ұсыныстар Асменолдың бронх демікпесінің ағымын көрсететін көрсеткіштерге емдік әсері бірінші күн ішінде дамы. Пациенттер Асменолды ауру ағымының жақсаруы кезінде де, нашарлау кезеңінде де қабылдауды жалғастыруы керек. Асменолды құрамында осындай белсенді зат – монтелукаст бар басқа препаратармен бір мезгілде қабылдамаған жөн. Егде жастағы пациенттерге, сондай-ақ бауыр функсының жеңіл және орташа деңгейдегі бұзылуы бар немесе бүйрек жеткіліксіздігі пациенттерге дозаны түзетудің қажеті жоқ. Бауыр функции бұзылуының ауыр түрі бар пациенттерге қатысты деректер жоқ. Ерлер мен әйелдер үшін доза бірдей. Енгізу әдісі және жолы Ішке қабылдау үшін. Асменолды тамақтануға қарамастан қолдануға болады. Демікпені емдеудің басқа әдістеріне байланысты Асменол препараты емдеу Асменолды пациентке жүргізіліп жатқан емдеуге қосуға болады. Ингаляционно-кортикостероид Асменол препараты емдеуді ингаляторық кортикостероидтарды қолдану және қажеттілігі бойынша β-агонистерді қолдану демікпенің жеткілікті клинический бақылауын қамтамасыз етпейтін пациенттерде бодан қаосенд. Асменол ингаляторық кортикостероиды алмастырмауы тиіс. Балалар және жасөспірімдер Асменол үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг таблеткалар препаратын қолдану 15 жасқа толмаған балаларда осы жас тобында препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректердің болмауына байланысты ұсынылмайды. Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар Артық дозаланудың көптеген жағдайларында жағымсыз доказанар туындаған жоқ. Симптомдары: абдоминальді ауыру, ұйқышылдық, шөлдеу, бас ауыруы, құсу және психомоторлық аса жоғары белсенділік. Емі: препараты тоқтату, симптоматикиқ ем. Монтелукаст перитонеальди диализ немесе гемодиализ кезинде шығарылатыны белгісіз. Дәрілік препаратытың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар Препаратың кезекті дозасын жіберіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Жіберіп алған дәрінің орнын толтыру үшін препараттың қосарлы дозасын қабылдамаған жөн. |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Өте жиі
˗ жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары*
Жиі
˗ бас ауыруы
˗ абдоминальді ауыру, диарея**, жүрек айнуы**, құсу**
˗ шөлдеу
˗ бөртпе**
˗ трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы (АЛТ және АСТ)
˗ пирексия*
Жиі емес
- анафилаксияны қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары
- патологиялық түстер, қорқынышты түстерді қоса, ұйқысыздық, сомнамбулизм, қозу, ажитация, озбырлық және өшпенділікті қоса, депрессия, психомоторлық аса жоғары реактивтілік, ашушаңдықты, мазасыздықты қоса, діріл***
˗ бас айналуы, ұйқышылдық, парестезия /гипестезия, құрысулар
˗ мұрыннан қан кету
˗ ауыздың құрғауы, диспепсия
˗ қанталаулар, эсекжем, қышыну
˗ артралгия, миалгия, бұлшықет түйілуін қоса
˗ астения/шаршау, ісіну
˗ балаларда энурез
Сирек
˗ қанағыштыққа бейімділік
˗ зейін қоюдың бұзылуы, жады бұзылыстары
˗ пальпитация
˗ ангионевроздық ісіну
Өте сирек
- бауырдағы эозинофильді инфильтраттар
- елестеулер, бағдардан жаңылу, суицидтік пиғылдар және мінез- құлық (суицид әрекеттерін қоса), дисфемия
˗ Чарга-Стросс синдромы
˗ гепатит, холестадық, гепатоцеллюлярық және шығу тегі аралас бауыр зақымдануын қоса
˗ мультиформалы эритема, түйіндік эритема
˗ тромбоцитопения
*Аталған жағымсыз құбылыстар монтелукаст қабылдаған пациенттерде, сондай-ақ клиническийқ зерттеулерде плацебо қабылдаған пациенттер тобында да «өте жиі» кездесті.
** Аталған жағымсыз құбылыстар монтелукаст қабылдаған пациенттерде, сондай-ақ клинические зерттеулерде плацебо қабылдаған пациенттер тобында да «жиі» кездесті.
*** «Сирек» жиілігімен кездесті, Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикисы Денсаулық сақтау министрігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитет «Дәрілік заттар мен медицинылық бұйымдарды сараптау ұлЖттықнда http
: //ұлкзмкғнда http://ұлтқығнд» |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - натрий монтелукасты 10,40 мг
(монтелукастқа баламалы) (10,00 мг)
қосозаримша заттар:микрозакристалды целлюлозы (101 тип), лактозамоногидраты, гидроксикарбалы целлюлозы (LF), натрий кросармы магний, трий кросармы
магний ақ қабығы 20А28671: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титанның қостотығы (Е171). |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | ОПА/ алюминий фольгадан/ ПВХ/ алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орис тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. |
Сақтау мерзімі: | 3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25°С-день аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «Польфарма» АҚ фармацевтикалық зауыты
Пельплиньска к. 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Электронды поштасы infomed@santo.kz |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауап бергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды поштасы жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
