Кетонал ДУО 150 мг, №20, капс.
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Кетонал ДУО 150 мг, №20, капс.

2941
Қолжетімділігі
Сатылымда бар
Үлгі
3838957004669
Елі
Словения
Өндіруші
Сандоз Фармасьютикалс
  • Сипаттама
  • Дәріханалар

Сипаттама

нструкция по медицинскому применению лекарственного средства Кетонал® ДУО Торговое название Кетонал® ДУО Международное непатентованное название Кетопрофен Лекарственная форма Капсулы 150 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - кетопрофен 150 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, оболочка пеллеты: эудрагит RS/RL30D, триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171). ОписаниеТвердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен Код АТХ М01АЕ03Фармакологические свойства Фармакокинетика Капсулы Кетонал® ДУО представляют собой новую лекарственную форму, отличающуюся от стандартной различным высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два типа пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно из желтых пеллет (40% от общего количества), что позволяет сочетать быстрое и пролонгированное действие. Эффект начинает проявляться через 20 минут после приема. Капсулы Кетонал® ДУО 150 мг хорошо всасываются и биодоступность кетопрофена при пероральном приеме составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но уменьшает скорость всасывания.Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% плазменной (1,5 мкг/мл). После перорального приема кетопрофена 150 мг капсул с модифицированным высвобождением максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1,76 часа. Период полувыведения кетопрофена (из белых пеллет) составляет 2 часа. Однако благодаря модифицированному высвобождению активного вещества из желтых пеллет, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, продолжительность эффекта Кетонал® ДУО достигает 18-20 часов, что позволяет принимать препарат однократно в сутки. Кетопрофен подвергается метаболизму в печени. Около 60-75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. Фармакодинамика Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее обезболивающим и противовоспалительным действием. Механизм действия Кетонала связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью. Показания к применению - ревматоидный артрит - серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)- подагра, псевдоподагра - артроз - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава) Болевой синдром: - посттравматический - послеоперационный - альгодисменорея - боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями. Способ применения и дозыКапсулы Кетонал® ДУО следует глотать, запивая полным стаканом воды, можно также запивать молоком. Стандартная доза составляет одна капсула Кетонала® ДУО (150 мг) один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие секрецию желудочного сока).Длительность курса лечения определяется лечащим врачом Побочные действияЧасто - диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор Нечасто - диарея, гастрит - головная боль, головокружение, сонливость - кожная сыпь Редко - геморрагическая анемия, лейкопения - депрессия, бессонница, нервозность, парестезия - ухудшение зрения - шум в ушах - стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки - гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина - увеличение массы тела - анафилактический шок - бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы Очень редко- обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения - нарушение функции печени - острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит - гипернатриемия, гиперкалиемия - агранулоцитоз, тромбоцитопения - судороги - сердечная недостаточность - артериальная гипертензия - ринит - фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или любому вспомогательному компоненту препарата

- пациентам с историей ринита, бронхоспазма, астмы, аллергической сыпи или аллергических реакций, вызванных приемом кетопрофена или подобных действующих веществ, таких как другие нестероидные противовоспалительные препараты или салицилаты (например, такие как ацетилсалициловая кислота)

- тяжелая сердечная недостаточность

- для лечения послеоперационной боли в случае хирургического аорто-коронарного шунтирования

- пациентам с пептической язвой в активной форме, или любой историей желудочно-кишечного кровотечения, образование язв или прободение - кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения) - склонность к кровотечениям - выраженные нарушения функций печени или почек - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Одновременный прием антацидных или других лекарственных препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, не оказывает влияния на скорость и объем всасывания препарата. Кетонал®ДУО уменьшает действие диуретиков и гипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

В связи с повышенным риском кровотечений пациенты, принимающие Кетонал®ДУО с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании.

Кетонал® ДУО уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Кетонал® ДУО может уменьшать эффективность мифепристона.

Прием НПВС нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал® ДУО не должен назначаться совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

Особые указания Нестероидные противовоспалительные препараты, включая Кетонал®ДУО, обладают агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применение этих препаратов может привести к развитию язвы желудка. С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины). С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста. Кетонал®ДУО следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­сосудистыми заболеваниями. Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе Кетонал®ДУО, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение почечной и печеночной функции.Лечение: специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение должно быть симптоматическим; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов. Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, Любляна

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, Любляна

Дәріханалар

Тауар артығымен бар
Тауар аз қалды
Аптека № 109, Кызылорда, (Жилой комплекс Ер-Ару)
г.Кызылорда, ул. Желтоксан, д. 9К
08:00-22:00
Аптека №255
г.Кызылорда, Байтурсынова 64
Круглосуточно
Аптека № 256, Кызылорда (Жана базар)
г. Кызылорда, ул. Коркыт Ата, 84 А
Круглосуточно
Аптека № 254, Кызылорда (ТД Сырдария)
г.Кызылорда ул.Журба 65 рядом ТЦ Сырдарья
Круглосуточно
Аптека № 246, Кызылорда (мкр. Шугыла)
Кызылординска Область. Г. Кызылорда ,м/а шугыла д 53
Круглосуточно
Аптека № 245, Кызылорда (ул.Желтоксан д.8А)
г. Кызылорда, ул. Желтоксан, д.8А
Круглосуточно
Фл. Аптека №33 ПТ Кызылорда (ул. Токмаганбетова)
г.Кызылорда, ул.Токмаганбетова 1/77
Круглосуточно