Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НАЗОФЕРОН
Торговое название
НАЗОФЕРОН
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Капли назальные 100000 МЕ/мл, 5мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Интерферон альфа-2 b.
Код ATХ L03A B05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).
Показания к применениюПрофилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
- у детей от 1 месяца и взрослых;
- у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
- при контакте с больными ОРВИ;
- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);
Взрослым – по 3 капли 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Побочные действия
В единичных случаях:
- сыпь на коже
- сухость слизистой оболочки носа
Противопоказания- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата
- тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.
Особые указания
Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Применение в педиатрии
Препарат применяют детям от 1 месяца.
Применение в период беременности и лактации
Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не исследовалась.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми для инъекционных флаконов и алюминиевыми крышками комбинированными с пластиковыми колпачками или крышками с откидным колпачком.
На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По одному флакону вместе с пипеткой прозрачной из полипропилена и колпачком защитным для пипеток, предварительно вложенном в пакет из пленки полиэтиленовой, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Или по 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла для инъекций, укупоренные капельницами.
На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Срок годности после вскрытия флакона 10 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
