Описание
Состав: Один флакон препарата содержит активное вещество - натрия эзомепразола 42.6 мг (эквивалентно эзомепразолу 40 мг), вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид. Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания к применению: Сомпраз для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: - гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни - лечение и профилактика пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
Способы применения и дозы:
Взрослые. При невозможности проведения пероральной терапии пациентам может быть рекомендован Сомпраз парентерально в дозе 20 - 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения симптомов ГЭРБ Сомпраз применяется в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Для лечения и профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, рекомендуется Сомпраз в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Как правило, период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный приём препарата. Инъекции Доза 40 мг Приготовленный раствор Сомпраза вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Инфузии Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки После эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 80 мг, которую вводят в виде болюсной инфузии в течение 30 минут, после чего проводят длительную внутривенную инфузию в дозе 8 мг/ч в течение 3 дней (72 часа). Болюсная дозировка, равная 80 мг. Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 30 минут. Дозировка 8 мг/ч Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (расчетная скорость инфузии – 8 мг/ч). Нарушение функции почек Коррекция дозы Сомпраза у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Нарушение функции печени Коррекция дозы Сомпраза у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы Сомпраза у пациентов пожилого возраста не требуется. Приготовление раствора Инъекции Раствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения во флакон с Сомпразом. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, цветовая гамма варьируется от бесцветного до бледно-желтого. При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Инфузии Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с Сомпразом в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения. При назначении 20 мг эзомепразола, вводится половина приготовленного раствора. Инфузии 80 мг. Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов с Сомпразом 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. Приготовленный раствор (для инъекций и для инфузий) не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения).
Противопоказания:
- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности) - совместное применение с нелфинавиром - период лактации
Побочные действия:
Часто (>1/100, <1/10) - головная боль - тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, запор - реакции в месте инъекции, включая тромбофлебит Менее часто (>1/1000, <1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь - головокружение - сухость во рту - бессонница, парестезия, сонливость - повышение активности “печеночных” ферментов - периферические отеки - нечеткость зрения Редко (>1/10000, <1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок - возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство - нарушение вкуса - гипонатриемия - бронхоспазм - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз - гепатит с (или без) желтухой - фотосенсибилизация, алопеция - артралгии, миалгии - потливость Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения - галлюцинации (преимущественно у пациентов), агрессивное поведение - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени - мультиформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия - гипомагнезиемия - микроскопический колит Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинной связи с приёмом препарата не установлено.
