Тромбопол 75 мг № 30 табл покр кишечнораст оболочкой
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Тромбопол 75 мг № 30 табл покр кишечнораст оболочкой

Наличие
Нет в наличии
Модель
5903060010376
Страна
Польша
Производитель
Польфарма
  • Описание

Описание

Статус препарата:
безрецептурный
Название:
Тромбопол (Ацетилсалициловая кислота) 75 мг №30 таблетки
Торговое название:
Тромбопол
Международное непатентованное название:
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма, дозировка:
Таблетки, содержащие поглощающую растворимую оболочку, 75 мг, 150 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, высвобождающие гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ: B01AC06
Показания к применению:
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- для выявления
риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт
- для выявления риска заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии
- для выявления риска развития острого инфаркта при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
- для вторичной профилактики инсульта
- для выявления риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) инсульта у пациентов с ТИА
- для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных осложнений на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сосудов артерий, артериовенозное шунтирование
)
Перечень применения, допустимого до начала применения:
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к другим случаям вспомогательного заболевания
- геморрагический диатез
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения
- бронхиальная астма
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- сочетание с метотрексатом, принимаемым в дозы 15 мг в неделю и более
- преобладание частоты более 100 мг в день в III триместре беременности и периоде лактации
- дети и подростки в возрасте до 16 лет из-за риска развития синдрома Тяжелые, редко встречающиеся заболевания, вызывающие повышенное содержание печени и мозга
Необходимые меры при бережном применении
- В результате применения может развиться язвенная болезнь и сердечно-кишечное кровотечение.
-выявляют ацетилсалициловую кислоту и ее метаболиты, связанные с мочеиспусканием, увеличивают риск возникновения побочных действий у пациентов с нарушением функции почек и хронической почечной недостаточностью. Ацетилсалициловая кислота в малых дозах увеличивает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов.
- следует проявлять осторожность у пациентов с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина K, тромбоцитопенией, частотой встречаемости почек и принимающих противотромбозные препараты.
- Необходим окончательный прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до запланированной хирургической операции в связи с расстройством свертывания крови и повышенным риском кровотечения.
- Осторожно принимать в случаях: обильного менструального кровотечения, внутриматочных контрацептивов, мочекислого диатеза, гипертонии, сердечной недостаточности, исключения глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
- При обнаружении ацетилсалициловой кислоты запрещается употребление алкоголя, поскольку он повышает риск возникновения побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
- У пациентов старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в меньших дозах (75 мг) и с большими временными интервалами.
- Тромбопол может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций в анамнезе.
Взаимодействия с другими лекарственными
препаратами Большинство описанных до настоящего времени явлений связаны с применением ацетилсалициловой кислоты в общепринятых дозах, т. е., от 1 г до 3 г в сутки.
- Метотрексат: при одновременном применении с противовоспалительными препаратами, в том числе ацетилсалициловой кислотой почечный клиренс метотрексата легкого, метотрексат возникает с салицилатами из связи с белками сыворотки крови, в результате чего происходит его токсическое действие на костный мозг. При обнаружении применения ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг и более в неделю противопоказано.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю.
Ибупрофен: может ослаблять значительное влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов в случае одновременного применения препаратов. Тем не менее, в случае применения ограниченной дозы и бупрофена, в случае спорадического применения ибупрофена, последствия которого маловероятны.
- Антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин): применение ацетилсалициловой кислоты одновременно с антикоагулянтами может вызывать озабоченность антикоагулянтным действием и повышение риска увеличения длительности рецидива возникновения возникновения антикоагулянтов из-за связи с белками сыворотки крови и антиагрегантных свойств ацетилсалициловой кислоты.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой Повышение риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за синергетического эффекта.
- Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (3 г и более в сутки): при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой Большой риск возникновения повреждений слизистой оболочки желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также повреждения возможно возникновение синергического действия лекарственных препаратов.
- Применение ацетилсалициловой кислоты совместно с препаратами, усиливающими выведение мочевой кислоты (например, бензбромарон, пробенецид), усиление действия противоподагрических препаратов (конкуренция в процессе выведения мочевой кислоты через почечные канальцы).
- Применение ацетилсалициловой кислоты одновременно с дигоксином приводит к тому, что его причиной является сыворотка крови, вызванному уменьшением выведения дигоксина почками.
- Противодиабетические препараты, например, инсулин, пероральные противодиабетические препараты, производные сульфонилмочевины (хлорпропамид): возможные гипогликемические свойства, а также последствия производных сульфонилмочевинов из-за связи с белками сыворотки крови, ацетилсалициловая кислота провоцирует воздействие противодиабетических препаратов.
- Тромболические препараты (фибринолитические средства) или другие препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин, стрептокиназа, альтеплаза), встречающиеся одновременно с ацетилсалициловой кислотой могут повысить риск увеличения продолжительности кровотечения.
- Мочегонные препараты одновременно: применение с ацетилсалициловой кислотой в дозах 3 г и более в сутки ослабляет мочеиспускательное действие, вызванное задержкой задержки натрия и воды, в результате возникновения клубочковой фильтрации, вызванного снижением синтеза простагландинов в почках. Ацетилсалициловая кислота может усиливать ототоксическое действие фуросемида.
- Системные глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместителя терапии при болезнях Аддисона: при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой крови во время терапии системными глюкокортикостероидами, допускает риск передозировки салицилатов после окончания приема глюкокортикостероидов.
- Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента: при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой в дозах 3 г и более в сутки, снижение гипотензивного действия в результате сочетания клубочковой фильтрации, вызывающего ингибирование синтеза простагландинов, вызывающих сосудорасширяющее действие на связанные сосуды.
- Ацетилсалициловая кислота повышает уровень вальпроевой кислоты путем токсического воздействия на нее из-за белков сыворотки крови. Вальпроевая кислота, вызывающая антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, вызывает синергическое действие на пищевые продукты.
- Циклоспорин, такролимус: одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может показаться причиной почечной токсичности этих явлений. Рекомендован контроль функций почек.
- обнаружение применения метамизола с ацетилсалициловой кислотой может снизить ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В связи с этим метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой болезни для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы.
- Ацетазоламид: ацетилсалициловая кислота может значительно повысить мышечную массу, а также токсичность ацетазоламида.
- Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных инфекций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е., язв слизистой оболочки или взятия проб.
Применение
в педиатрии
Существует взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и возможным синдромом. Риск может быть повышен при сочетанном применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК), однако причинно-следственная связь не была выявлена. Возникновение персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком развития синдрома Рейе.
В этом препарате связи не следует применять у детей и подростков младше 16 лет за исключением случаев обнаружения особых случаев.
Во время беременности или лактации
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или развитии эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований показывают, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на срок беременности предполагает риск развития выкидышей, врожденных пороков сердца и мальформаций. Общий риск врожденных сердечно-сосудистых дефектов составляет от менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск заболеваемости с частотой и длительностью лечения. Не наблюдается взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска выкидышей. Имеющиеся эпидемиологические данные также не подтверждаются взаимосвязью между применением ацетилсалициловой аллергии и исключением сердечно-сосудистых дефектов, хотя нельзя подвергать риску повышенный риск пороков развития. исследования,
Ацетилсалициловая кислота не является обязательной для женщин в I и II триместре беременности, за исключением случаев абсолютной опасности.
В случае применения ацетилсалициловой кислоты, которая повторяется забеременеть или в I и II триместре беременности, женщинам следует использовать самую низкую дозу лекарственного препарата в течение самого короткого времени.
С учетом этого в первый и во второй триместр беременности ацетилсалициловую кислоту в дозе 100 мг можно применять после проведения врача строгой оценки только риска/польза.
В III триместре назначения АСК высокой дозировки 100 мг в день может вызвать развитие у плода:
- токсическое действие на сердечно-легочную систему (в том числе превентивное закрытие артериального протока и легочную гипертензию)
- нарушение функции почек с вероятной почечной недостаточностью и приемом амниотической жидкости;
Ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности может возникнуть у матери и плода:
- риск продолжительного кровотечения, а также антиагрегантного действия, которые проявляются даже при малых дозах
- подавление сократительной активности матки, что может появиться к запоздалым или затяжным родам.
Следовательно, применение ацетилсалициловой кислоты в дозах более 100 мг в день противопоказано в III триместре беременности.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольшом количестве проникают в молоко женщин, кормящих грудью. выявление до настоящего времени не является исключительным случаем возникновения у новорожденных при грудном вскармливании при высоком уровне потребления матерей салицилатов, отлучение от груди не является обязательным. Однако в случае повторного применения препарата грудное вскармливание продолжается.
Особенности применения препарата
с осторожностью при использовании транспортных средств или подозрительными опасными механизмами,
которые могут применяться в педиатрии.
Существует взаимосвязь между приемом ацетилсалициловой кислоты и возможным синдромом. Риск может быть повышен при сочетанном применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК), однако причинно-следственная связь не была выявлена. Возникновение персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком развития синдрома Рейе.
В этом препарате связи не следует применять у детей и подростков младше 16 лет за исключением случаев обнаружения особых случаев.
Во время беременности или лактации
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или развитии эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований показывают, что применение ингибиторов синтеза простагландинов на срок беременности предполагает риск развития выкидышей, врожденных пороков сердца и мальформаций. Общий риск врожденных сердечно-сосудистых дефектов составляет от менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск заболеваемости с частотой и длительностью лечения. Не наблюдается взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска выкидышей. Имеющиеся эпидемиологические данные также не подтверждаются взаимосвязью между применением ацетилсалициловой аллергии и исключением сердечно-сосудистых дефектов, хотя нельзя подвергать риску повышенный риск пороков развития. исследования,
Ацетилсалициловая кислота не является обязательной для женщин в I и II триместре беременности, за исключением случаев абсолютной опасности.
В случае применения ацетилсалициловой кислоты, которая повторяется забеременеть или в I и II триместре беременности, женщинам следует использовать самую низкую дозу лекарственного препарата в течение самого короткого времени.
С учетом этого в первый и во второй триместр беременности ацетилсалициловую кислоту в дозе 100 мг можно применять после проведения врача строгой оценки только риска/польза.
В III триместре назначения АСК высокой дозировки 100 мг в день может вызвать развитие у плода:
- токсическое действие на сердечно-легочную систему (в том числе превентивное закрытие артериального протока и легочную гипертензию)
- нарушение функции почек с вероятной почечной недостаточностью и приемом амниотической жидкости;
Ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности может возникнуть у матери и плода:
- риск продолжительного кровотечения, а также антиагрегантного действия, которые проявляются даже при малых дозах
- подавление сократительной активности матки, что может появиться к запоздалым или затяжным родам.
Следовательно, применение ацетилсалициловой кислоты в дозах более 100 мг в день противопоказано в III триместре беременности.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольшом количестве проникают в молоко женщин, кормящих грудью. выявление до настоящего времени не является исключительным случаем возникновения у новорожденных при грудном вскармливании при высоком уровне потребления матерей салицилатов, отлучение от груди не является обязательным. Однако в случае повторного применения препарата грудное вскармливание продолжается.
Особые указания препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
допускают использование, такие как эффекты головного мозга, необходимо соблюдать осторожность при применении транспортных средств или подозрительных опасных механизмов.
Рекомендации по применению:
Тромбопол всегда следует применять в соответствии с инструкцией или согласно рекомендации врача или фармацевта. Перед тем, как начать применять препарат Тромбопол, следует обращаться с врачом. Врач назначает дозу препарата, подходящую для данного пациента, и конкретную продолжительность. Режим дозирования Для выявления риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт Начальная доза – 150-300 мг (первую таблетку необходимо разжевывать для более быстрого всасывания) доза должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда . В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 75–300 мг/день. Через 30 дней следует рассмотреть эту терапию с целью прекращения борьбы с терроризмом. Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда 75-300 мг/сутки. Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии 75-300 мг/сутки. Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) 150 мг в день или 300 мг через день. Для вторичной профилактики инсульта 75-300 мг/сутки. Для снижения риска развития транзиторной ишемической инфекции (ТИА) инсульта у пациентов с ТИА Суточная доза - 75-300 мг ежедневно. Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных поражений на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование) Суточная доза – 75-300 мг ежедневно. Для профилактики тромбоза сосудов и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства) 75–150 мг/сутки или 300 мг через день. Особые группы пациентов При нарушении функции печени или почек может потребоваться коррекция частоты. не обнаруживается при обнаружении нарушений функции печени или почек. Применение у пациентов пожилого возраста Ацетилсалициловую кислоту следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенной склонностью к развитию побочных действий. При отсутствии в продаже почечной или печеночной недостаточности препарата в тех же дозах, что и у других взрослых пациентов. соблюдение режима соблюдения безопасности лечения у данной категории пациентов. Применение в педиатрии Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда польза встречается с преступным риском. Метод и путь для приема внутрь. Кишечные растворимые таблетки следует принимать после еды, проглатывая их чувствительность. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Передозировка у больных и детей, требуют особого внимания, поскольку в таких группах пациентов она может привести к смерти. Лекарственный препарат содержит небольшое количество ацетилсалициловой кислоты, случайная передозировка препаратом маловероятна. Употребление значительного количества таблеток может привести к возникновению в крови концентраций, которые могут проявляться с опозданием даже до 12 часов. Применение значительного количества таблеток, поглощение кишечнорастворимой оболочкой, может образовываться в желудке трудноудаляемого сгустка, состоящего из склеившихся таблеток. симптомы: шум в ушах, гипервентиляция, лихорадка, тошнота, рвота, нарушение зрения, головная боль, головокружение, состояние спутанности сознания, нарушение кислотно-щелочного и электролитного балансов, гипогликемия, кожная сыпь. В случае острой передозировки могут наблюдаться: делирий, дрожь, удушье, чрезмерная потливость, возбуждение, кома. Лечение: следует уменьшить всасывание лекарственных средств, выявление пищевода (если нет более частых приемов с приемом таблеток, следует рвоту или промыть желудок, обильное питье, выявить активированный уголь), наблюдать за водно-электролитным балансом, включать измерение частоты заболеваний и мониторинг дыхательной системы. ), для лечения ацидоза необходимо вводить внутривенно бикарбонат натрия. В случаях применения протромбинового времени необходимо применение витамина К. Диализ свободно выводит из организма ацетилсалициловую кислоту и способствует восстановлению кислотно-щелочного и водно-электролитного обмена. Меры, принимаемые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью использования пропущенной дозы препарата. Обратитесь к потреблению или фармацевту за советом прежде всего, чем применять лекарственный препарат.
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае:
Ниже приводится действие, связанное с применением ацетилсалициловой кислоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить наличие доступных данных).
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе
Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000)
- воспаление желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, очень редко вызывающие кровотечение и лабораторное прободение, характеризующиеся универсальными симптомами и результатами анализов
- головокружение и шум в ушах, обычно являются симптомами передозировки
- серьезные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, мозговые кровотечения (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении гемостатических препаратов), которые в отдельных случаях представляют опасность для пациента. Кровотечение проявляется к острой или наблюдаемой анемии в результате хронической и/или анемии из-за приема железа (при скрытых микрокровотечениях) с последующим появлением симптомов (слабость, бледность, гипоперфузия)
- предшествующее нарушение функции печени с повышением активности «печеночных»
трансаминаз редко (< 1/10 000)
- тяжелые аллергические реакции, включая анафилактические реакции
- нарушение функции почек и острая почечная недостаточность
- гипогликемия
Частота неизвестна (невозможно установить наличие имеющихся данных)
- повышенный риск кровотечения, увеличение длительности кровотечения
- периоперационное кровотечение, гематомы, кровотечения из носа, мочеполовых путей, десен
- гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с заболеваниями и формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы
- аллергические реакции, включая кожные реакции, сыпь, крапивницу, зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, ангионевротический отек (чаще развивается у пациентов с аллергией), бронхоспастический эффект у пациентов с астмой, нарушение работы сердца и дыхательной системы
При возникновении нештатных ситуаций, связанных с лекарственными препаратами, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП при ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения:
Состав препарата
Одна таблетка,
содержит активное вещество – ацетилсалициловую кислоту, 75 мг или 150 мг
.
Состав: триэтилцитрат, гипромеллоза, акрил-эзе белый, кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (аэросил), гидрокарбонат натрия.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые скрыторастворимой оболочкой белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую пленку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с последовательной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения:
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производство производителя:
Фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА»
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Держатель регистрационного удостоверения:
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную:
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7 7252 (610150); +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты жалобы@santo.kz; phv@santo.kz; infomed@santo.kz