Ципрофлоксацин 250 мг, №10, табл.

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Торговое название

Ципрофлоксацин-ФПО

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,25 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацин 0,25г,

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

состав оболочки: - гидроксипропилцеллюлоза, двуокись титана пигментный марка А-1, полиэтиленгликоль 4000

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые с цельными краями

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия, производные хинолона

Ципрофлоксацин при приеме внутрь, особенно натощак, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60-80 %. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.

Ципрофлоксацин мало связывается с белками плазмы, легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер.

Высокие концентрации ципрофлоксацина наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Частично 15-30 % подвергается биотрансформации в печени.

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 5-6 часов.

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов первого поколения. Действует бактерицидно. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен его влиянием на метаболизм ДНК бактерий. Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу, содержащееся в бактериальных клетках и относящееся к топоизомеразам, контролирующая структуру и функции ДНК. Ингибирование ДНК-гиразы приводит к гибели бактерий (бактерицидный эффект). Антибактериальная активность ципрофлоксацина обусловлена влиянием на РНК бактерий и синтез бактериальных белков, на стабильность мембран и на другие жизненные процессы бактериальных клеток.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Ципрофлоксацин высокоактивен по отношению к следующим микроорганизмам:

- аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serr.atia marcescens, Hafnia alvei. Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.

- другие грамотрицательные бактерии -Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida. Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.

- аэробные грамположительные бактерии - Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae)

- некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumonia, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину умеренно чувствительны - Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Резистентны к ципрофлоксацину - Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Показания к применению

- острый бронхит, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, эмпиема, кистозный фиброз, пневмония

- инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, глотки и гортани

- сальмонеллез, шигеллез, холера

- острый и хронический пиелонефрит

- цистит

- простатит, аднексит

- гонорея

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции костей и суставов

- септицемия

- перитонит.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь:

- при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 0,125 - 0,5 г 2 раза в сутки, а в осложненных случаях по 0,25- 0,5 г 2 раза в сутки

- при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести – по 0,25-0,5 г 2 раза в сутки, а в более тяжелых случаях до 0,75 г 2 раза в сутки

- при острой гонорее и неосложненном цистите у женщин назначают внутрь в разовой дозе 0,5 г

- при гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах – по 0,5 г 2 раза в сутки.

Курс лечения при острых инфекциях от 7-14 дней, при остеомиелите и сальмонеллезе до 4-6 недель.

Препарат следует принимать внутрь натощак, запивая водой.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) назначают половину средней дозы (0,125 г) препарата, затем их уменьшают с учетом значений клиренса креатинина.

Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина мл/мин

Доза

>50

Обычный режим дозирования

30-50

0,25-0,5 г 1 раз в 12 часов

5-29

0,25-0,5 г 1 раз в 18 часов

Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе

После диализа 0,25-0,5 г 1 раз в 24 часа

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, боли в животе, псевдомембранозный колит, кандидоз

- головная боль, головокружение, чувство усталости, нарушение сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, нарушение зрения (диплопия, хроматопсия)

- кристаллурия, интерстециальный гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия

- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количества тромбоцитов

- тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия

- кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

- повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, повышение концентрации мочевины, креатинина

- артралгии, фотосенсибилизация.

- эпилепсия

- беременность

- период грудного вскармливания

- возраст до 18 лет

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов.

Лекарственные взаимодействия

Антациды содержащие алюминий гидроксид или магний гидроксид, снижают всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 4-х часов.

Ципрофлоксацин ингибирует окислительные ферменты печени и может усиливать действие препаратов, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома Р450. (теофиллин). Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. С антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринов и аминогликозидов возникает аддитивное взаимодействие. При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов увеличивается время кровотечения.

Особые указания

В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первичных признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрывы сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Симптомы - тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, в более тяжелых случаях – чувство тревоги, волнение, галлюцинации, судороги.

Лечение – необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предотвращения кристаллурии).

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 0,25 г №10

В контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие в аптеках