Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДИАЗОЛИН
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Драже 0,05 и 0,1 г
Состав
Одно драже содержит
активное вещество - мебгидролина в пересчете на 100% сухое вещество –0,05 г или 0,1 г,
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Описание
Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая и однородная по цвету
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Мебгидролин
Код ATX R06A X15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
- профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
- поллиноз
- крапивница
- пищевая и лекарственная аллергия
- кожные реакции после укусов насекомых
- дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Способ применения и дозы
Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1-0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.
Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет – по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
- раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которые иногда проявляются диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области)
- головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)
- сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции
- возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отёк Квинке.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- пилоростеноз
- гиперплазия предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- эпилепсия
- нарушение сердечного ритма
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанный в соответствующем разделе.
Лечение: препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку. По согласованию с потребителем допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок в коробки из картона вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Или по 10 драже в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года 6 месяцев
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
