Описание
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
ФЕБРОФИД
Торговое название ФЕБРОФИД Международное непатентованное названиеКетопрофен
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2,5%
Состав 100 г геля содержатактивное вещество - кетопрофена лизиновая соль 2,5 г
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат,
пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.
Описание
От бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код АТС М02АА 10
Фармакологические свойства Фармакокинетика Кетопрофен хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля – около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается с белками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде. Не кумулирует в организме. Фармакодинамика Кетопрофен относится к группе НПВП, обладающих противовоспалительным, антиэкссудативным и болеутоляющим действием.В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Показания к применениюПрименяется местно, как обезболивающий и противовоспалительный препарат при симптоматическом лечении:
- болей в позвоночнике, невралгии, миалгии
- воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго)
- неосложненных травмах (спортивные травмы) - вывихи, растяжения или разрывы связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли
- в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
- применять у детей с 15 лет
Способ применения и дозыДля наружного применения.
2 – 3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть.
Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.
Побочные действияАллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Противопоказания- повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата
- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги
- беременность (III триместр), лактация.
Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Лекарственные взаимодействия
В случаях частого и длительного применения могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как при системном применении.
Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
Особые указания
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Не применять на поврежденные участки кожи.
Во время длительного применения необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек.
В случаи появления сыпи необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию.
Беременность и лактация
В I и II триместре беременности препарат можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод. В III триместре беременности применение препарата противопоказано.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования
Не влияет
Передозировка
Данные относительно передозировки препарата при наружном применении на кожу отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
Гель 2,5% по 30 г или 50 г в алюминиевые тубы.
Каждую тубу помещают вместе с инструкцией по применению в индивидуальные картонны коробки.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Лекарственное средство не должно применяться по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
