Гринтерол 250 мг №100,капс
Рецепт бойынша
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Гринтерол 250 мг №100,капс

14735
Қолжетімділігі
Сатылымда бар
Үлгі
4750232006269
Елі
Латвия
Өндіруші
Гриндекс АО
  • Сипаттама
  • Дәріханалар

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

ГрИНТЕРОЛ®

Саудалық атауы

ГРИНТЕРОЛ®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Урсодезоксихолийқышқылы

Дәрілік түрі

Капсулалар250 мг

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсендізат–250 мг урсодезоксихолий қышқылы,

қосымша заттар жүгерікрахмалы, кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

капсуласы (корпусы мен қақпақшасы): титанныңқостотығы (Е 171), желатин.

Сипаттамасы

Ақ түсті, қатты желатинді капсулалар № 0.Ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт қышқылдары және туындылары. Урсодезоксихолий қышқылы.

АТХкоды А05АА02

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Жіңішкеішектен сіңірілуі – жоғары (90 %-ға жуық). Плацентарлық бөгет арқылы өтеді. 50 мг ішке қабылданғандағы Сmax30, 60, 90 минуттан соң – сәйкесінше 3,8; 5,5; 3,7 ммоль/л. ТСmax – 1-3 сағат. Плазма ақуыздарымен байланысуы жоғары.

Бауырда (бауыр арқылы «бірінші өтуі»кезіндегі клиренсі) тауриндік және глициндік коньюгаттарына метаболизденеді, олар өтке секрецияланады. Ішек арқылы 50‑70 %-ы шығарылады. Сіңірілмеген урсодезоксихолий қышқылының болар-болмас мөлшері жуан ішекке түседі, онда бактериялар арқылы ыдырауға ұшырайды (7‑дегидроксилдену); түзілген литохолийқышқылы жуан ішектенішінара сіңіріледі, бірақ бауырда сульфаттанады және сульфолитохолилглициндік немесе сульфолитохолилтауриндік коньюгат түрінде жылдам шығарылады.

Фармакодинамикасы

Гепатопротекторлық дәрі, сонымен қатар өт айдайтын, холелитолитикалық, гиполипидемиялық, гипохолестеринемиялық және кейбір иммуномодуляциялаушы әсерлерді де береді.

Гепатоцит жарғақшасынакірігеді, оның құрылымын тұрақтандырады және гепатоцитті өт қышқылдары тұздарының зақымдағыш әсерінен қорғайды, сол арқылы олардың цитоуытты әсерін төмендетеді. Холестаз кезінде Са2+-тәуелді альфа-протеазаны белсендіредіжәне экзоцитозды стимуляциялайды, уытты өт қышқылдарының (хенодезоксихолий, литохолий, дезоксихолий және т.б.) концентрациясын, бауырдың созылмалы аурулары бар науқастарда жоғарылағанконцентрацияларын азайтады.

Липофильді өт қышқылдарының ішекте сіңірілуінбәсекелесе төмендетеді, олардыңэнтерогепатикалық айналым кезіндегі «фракциялық» айналымын жоғарылатады, холерезді индукциялайды, өт пассажынжәне уытты өт қышылдарының ішек арқылы шығарылуынстимуляциялайды. Полярлық емес өт қышқылдарын (хенодезоксихолий) экрандайды, соның арқасындааралас (уытты емес) мицеллалар түзіледі.

Өттің холестеринмен қанығуынбауырдағы холестеринсинтезі мен секрециясын азайту және оның ішекте сіңірілуін тежеу арқылы төмендетеді.

Өт шығару жүйесіндегі холестеринніңерігіштігін жоғарылатады, өттің түзілуі мен шығарылуын стимуляциялайды. Өттің литогенділігін азайтады, ондағы өт қышқылдарының концентрациясын арттырады, асқазандық және панкреатиндіксекрециясының күшеюін туғызады, липаза белсенділігін күшейтеді, гипогликемиялық әсер береді. Ішке қолданғанда холестериндік өт тастарының ішінара немесе толық еруін туғызады, өттің холестеринмен қанығуын азайтады, бұл оның өт тастарынан мобилизациялануына ықпал етеді.

Иммуномодуляциялаушы әсер береді, бауырдағы иммунологиялық реакцияларға әсерін тигізеді: гепатоциттер жарғақшаларындағы кейбіргистоүйлесімділік – HLA-1 антигендері мен холангиоциттердегі HLA-2антигендерінің экспрессиясын азайтады, Т-лимфоциттер мөлшеріне, интерлейкин 2 түзілуіне әсер етеді, эозинофилдер мөлшерін азайтады, иммунокомпетенттіIg (бірінші кезектеIgM) бәсеңдетеді.

Қолданылуы

- өт қалтасы функциясынатқарған кезде холестериндіктастарды еріту үшін.

- бауырдың бастапқы билиарлық циррозында декомпенсациясы белгілері жоқ кезде (симптоматикалық ем)

- 6-дан 18 жасқа дейінгі балаларда муковисцидоз/фиброзбен байланысты гепатобилиарлық бұзылулар

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке. Капсулаларды кешке, шайнамай, аздаған мөлшердегі сумен ішіп қабылдайды.

Өт қалтасының холестериндік тастарын еріту: орташа тәуліктік дозасы – 10 мг/кг, бұл мыналарға сәйкес келеді:

Дене салмағы (кг)

Капсулалар саны

60-қа дейін

2

61-80

3

81-100

4

100-ден жоғары

5

Емдеу курсы – 6-12 ай. Тастардың қайта түзілуінің профилактикасы үшін, препаратты тастар ерігеннен кейін тағы бірнеше ай бойы қабылдау ұсынылады.

Декомпенсация белгілері жоқ кездегі бауырдың бастапқы билиарлық циррозының симптоматикалық емі: емдеудің бастапқы 3 айында тәулігіне 2‑3 рет қабылданатын 10-15 мг/кг (қажет болса –20 мг/кг дейін). Бауыр көрсеткіштері жақсарғаннан кейін тәуліктікдозасын кешкілік бір рет қолдануға болады.

Келесі қолдану режиміұсынылады:

Дене салмағы

(кг)

Тәуліктік дозасы

(капсулалар саны)

Таңертең

Күндіз

Кешке

47-62

3

1

1

1

63-78

4

1

1

2

79-93

5

1

2

2

94-109

6

2

2

2

100-ден жоғары

7

2

2

3

Емдеу курсының ұзақтығы шектеусіз. Сирек жағдайларда, емдеудің басында клиникалық симптомдар нашарлауы (қышыну жиілеуі) мүмкін. Бұл жағдайда күн сайын бір капсуладан қолданып, ары қарай дозасын біртіндеп (тәуліктік дозасын аптасынабір капсулаға арттыра отырып), ұсынылған дозалау режимінежеткенше арттыру керек.

6-18 жас аралығындағы балалар

Муковисцидоз: тәуліктік дозасы 20 мг/кг құрайды, ары қарайқажетінше 30 мг/кг дейін арттырылады.

Жағымсыз әсерлері

Жиі (>1/100, <1/10); жиі емес (>1/1000, <1/100); сирек (>1/10000, <1/1000); өте сирек (<1/10000, соның ішінде бірен-саран жағдайлар).

Асқазан-ішек жолы тарапынан болатын бұзылулар

Жиі: сұйық нәжіс немесе диарея.

Өте сирек: бастапқы билиарлық циррозды емдеу кезінде іштің оң жақ жоғарғы бөлігінің қатты ауыруы байқалуы мүмкін.

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан болатын бұзылулар

Өте сирек: өт тастарының кальцийленуі. Бастапқы билиарлық циррозды емдеу кезіндебауыр циррозыныңөтпелі декомпенсациясы байқалуы мүмкін (препаратты тоқтатқаннан кейін басылады).

Тері және теріасты тіндері тарапынан болатын бұзылулар

Өте сирек: аллергиялық реакциялар (соның ішінде есекжем).

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- рентгеноң (Са2+құрамы жоғары) өт тастары;

- өт қалтасы функциясынатқармайтын жағдайда

-өт қалтасының, өт жолдарыныңжәне ішектің жедел қабыну аурулары, өт қалтасының эмпиемасы

- декомпенсация сатысындағы бауырциррозы

- бауырдың және/немесе бүйректің айқын жеткіліксіздігі

- панкреатит

- өт жолдарының бітелуі (жалпы өт жолдарының немесе өтқалта жолдарының)

- бауыр шаншулары көріністерінің жиілеуі

- 6 жасқа дейінгі балалар

- өт шығару жолдарының атрезиясы бар балалар: сәтсіз порто-энтеростомия, өттің қалыпты ағып шығуы қалпына келмеген болса.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Құрамында алюминий гидроксиді, алюминий оксиді және ионалмастырғыш шайырлар (колестирамин, колестипол) бар антацидтер, урсодезоксихолий қышқылының ішекте сіңірілуін төмендетеді, сол арқылы оның тиімділігін азайтады; сондықтан, атап келтірілгенпрепараттарды урсодезоксихолий қышқылын қабылдауға дейін 2 сағат бұрын қолдану керек.

Урсодезоксихолийқышқылы циклоспориннің ішектен сіңірілуінкүшейтуі мүмкін, сондықтан бір мезгілде қолданғанда, циклоспориннің дозасын түзету керек.

Урсодезоксихолийқышқылы ципрофлоксациннің сіңірілуін төмендетуі мүмкін.

Гиполипидемиялық дәрілік заттар (әсіресе клофибрат), эстрогендер, неомицин немесе прогестиндер, пероральді контрацептивтерөттің холестеринмен қанығуын арттырадыжәне холестериндік өт конкременттерін еріту қабілетін төмендетуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Емдеу дәрігердің қадағалауымен жүзеге асырылуы тиіс.

Өт тастарын еріту мақсатында тағайындаған жағдайда, «бауыр» трансаминазалары мен сілтілік фосфатаза, гамма-глутамилтранспептидаза белсенділігін, билирубин концентрациясын бақылау қажет. Холецистографияны емнің алғашқы 3 айында әр 4 апта сайын, ары қарай – әр 3 ай сайын жүргізіп отыру керек. Емнің тиімділігін бақылауды емдеудің алғашқы жылында әр 6 ай сайын ультрадыбыстық зерттеу (УДЗ) барысында жүргізу керек.

Жоғары көрсеткіштер сақталған жағдайда, препараттытоқтату керек.

Еріту сәтті жүруі үшін, тастар таза холестериндік, өлшемі 15-20 мм аспайтын, өт қалтасының жартысынан көбітастармен толған болуы,және өт шығару жолдарыөз функциясын толығымен сақтауы қажет.

Конкременттер толық ерігеннен кейін, өлшемдері анықтау үшін тым кіші конкременттердің қалдықтарының еруіне ықпал ету үшін, қолдануды кеміндетағы 3 ай бойы жалғастыру ұсынылады.

Егер емдеу басталғаннан кейін 6-12 ай бойыконкременттердің ішінара еруі орын алмаса, емдеудің тиімді болу ықтималдығы аз.

Емдеу кезінде көріністелмейтін өт қалтасының анықталуы, конкременттердің толық еруі жүрмегенінің белгісі болып табылады, және емдеуді тоқтату керек.

Диареясы бар пациенттерде урсодезоксихолий қышқылыныңдозасын азайту керек. Персистирленетін диарея кезінде емдеуді тоқтату керек.

Урсодезоксихолий қышқылының жоғарыдозаларымен (күніне 28-30 мг/кг) ұзақ уақыт бойы емдеу,бастапқысклероздаушы холангиті бар пациенттердекүрделі жағымсыз құбылыстардың дамуына алып келуі мүмкін.

Жүктілік және лактация

Жануарларға жүргізілген зерттеулерден мутагендік және канцерогендік әсерлері анықталған жоқ, алайдажүкті әйелдерге клиникалық зерттеулер жүргізілмегендіктен, жүктілік кезінде тек, егер анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғанақолдануға болады.

Емшек сүтімен бөлініп шығатындығы туралы деректер жоқ, сондықтан, лактация кезеңінде қолдану қажет болса, бала емізуден бас тарту керек.

Дәрілік заттыңкөлік құралын немесеқауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын, механизмдерді басару қабілетіне әсері анықталған жоқ.

Артық дозалануы

Симптомдары: артық дозаланған жағдайда диарея дамуы мүмкін. Тұтас алғанда, артық дозалануының басқа симптомдарының даму ықтималдығы аз, өйткені қабылданған дозасы артқан кезде сіңірілуі төмендейді және оның нәжіспен шығарылуы жоғарылайды.

Емі: артық дозаланған кезде спецификалық ем жүргізу қажет емес; диареяның салдарларынрегидратация және электролиттердің орнын басу арқылы симптоматикалық жолыменемдеу керек.

Шығарылу түрі және қаптамасы

250 мгкапсулалар.

10 капсуладан алюминий фольга мен поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

5 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамаданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

4 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Тіркеу куәлігінің ұстаушысыжәнеөндіруші:

«Гриндекс» АҚ. Крустпилск-сі, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Гриндекс» АҚ өкілдігі

ҚР, 050010, Алматы қ, Медеу ауданы, Достық д-лы,№34/1 үй, 1 пәтер.

Телефон: +7 (727) 291-88-77

Факс:+7 (727) 291-13-84

Электрондыпошта: grindeks.asia.kz@mail.ru

Дәріханалар

Тауар артығымен бар
Тауар аз қалды
Аптека № 245, Кызылорда (ул.Желтоксан д.8А)
г. Кызылорда, ул. Желтоксан, д.8А
Круглосуточно