Ибуфен мини Юниор 100 мг № 15 капс

ИБУФЕН® мини Юниор (Ибупрофен) 100 мг №15 жұмсақ капсулалар

Ибуфен® мини Юниор

Ибупрофен

Жұмсақ капсулар, 100 мг

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препаратар. Стероидты емес қабынуға қарсы препарат. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен
АТХ коды M01AE01

Әртүрлі генезді қызба жағдайлары (сонымен қатар вирустық инфекции, вакцинация кейінгі кезінде).
Әртүрлі этиологиялы және жеңілден орташаға дейінгі қарқындылықтағы ауырсынулар:
- суық тию және тұмау симптомдары кезіндегі ауырсыну синдромы
- бас ауыруы (сонымен қатар бас сақинасы)
- бұлшықет және ревматизмдік ауырсынулар
- тіс ауыруы
- невралгия
- ортаңғы отит кезінде құлақтың ауыруы
- арқаның ауыруы

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге немесе препараттың басқа компоненттеріне, сондай-ақ басқа стероидты емес қабынуға қарсы дәрілік препараттарға жоғары сезімталдық
- Анамнезінде ацетилсалицил қышқылын (салицилаттарды) немесе басқа ҚҚСП қолданумен байланысты аса жоғары сезімталдық реакцияларының (бронх демікпесі, бронхоспазм, ринит, риносинусит, мұрынның немесе мұрын маңы қуыстарының қайталанатын полипозы, Квинке ісінуі, есекжем) болуы
- асқазан-ішек жолының ойықжаралы зақымдануы (асқазанның және он екі елі ішектің ойықжара ауруы, ойықжаралы колит)
- асқазан-ішектен қан кету
- Анамнезінде ҚҚСП терапиясымен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе перфорацияның болуы
- Жүрек функциисының ауыр жеткіліксіздігі (NYHA IV)
- геморрагиялық васкулит
- қан аурулары (қан кетуге бейімділік, гемофилия, гипокоагуляция)
- бүйрек немесе бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі
- айқын сусыздану (құсу, диарея немесе сұйықтықты жеткіліксіз тұтыну салдарынан)
- цереброваскулярлық қан кетулер немесе басқа да белсенді қан кетулер
- геморрагиялық диатез, қан өндіру жүйесінің анықталмаған бұзылулары
- 4 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары Дәрілік
өнімді қолдану кезінде мына пациенттерде сақ болу керек:
- жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіннің басқа жүйелі аурулары бар
- анус тесігі мен тікішектің аурулары бар
- АІЖ аурулары, сондай-ақ ішектің созылмалы қабыну ауллары (ойықжаралы колит, Крон ауруы) бар
- гипертония және (немесе) жүрек функциясының жеткіліксіздігі
- бүйрек функциясының жеткіліксіздігі (бүйрек функциясын тексеру керек, өйткені ҚҚСП қолдану нәтижесінде оның нашарлауы мүмкін)
- бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар
- қанның ұюының жеткіліксіздігі бар (ибупрофен қан кету уақытын ұзартуы мүмкін)
- тікелей хирургиялық араласудан кейін
- анамнезінде поллинозы бар немесе тыныс алу жолдарының обструкции бар пациенттерде, себебі оларда аллергиялық наблюдениялардың даму қаупі бар
- инфекциимен - төмендегі «Арнайы сақтандырулар» бөліміндегі «Инфекциялар» тақықырыбын қарасыз.
Егде жастағы пациенттерде дәрілік препараты қабылдау нәтижесінде жанама әсерлердің пайда болу қаупі (негізінен қан кету және перфорация) жас пациенттерге қарағанда көбірек. Жағымсыз әсерлердің туындау жілігі мен қарқындылығын ең қысқа тиімді мерзімде ең аз емдік дозаны қолдану арқылы төмендетуге болады. Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП ұзақ қолдану ұсынылмайды.
Белсенді немесе анамнезінде бронхов демікпесі және бас да аллергіалық аулы бар адамдарда препараты кабылдау бронхоспазмы туындатуы мүмкін.
АІЖ-дан қан кету, жаралану немесе перфорация қаупі бар, олар өлімге әкелуі мүмкін және әрдайым эскерту симптомдары болмайды. Осы ескерту симптомдары байқалған пациенттерде де қауіп бар. АІЖ-дан қан кету немесе жаралану болған жағдайда препараты қабылдауды дереу тоқтату керек. Анамнезінде АІЖ ауллары бар пациенттер, әсіресе егде жастағы адамдар, әсіресе терапияң бастапқы кезеңінде АІЖ тарапынан кез келген типтік емес симптомар (атап айтқанда б қан кету) туралы дрірітуралы керти хабарлауы. Мұндай пациенттер дәрілік препараттың ең аз дозасын қабылдауы тиіс.
Дәрілік препаратты асқазан-ішек бұзылулары немесе қан кету қаупін ықтимал арттыратын басқа дәрілік препараттарды бірге қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек, мысалы кортикостероидтар және варфарин сияқты тромбозға қарсы препараттар немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты агрегацияға қарсы препараттар.
Ибуфен® мини Юниор қабылдаған пациенттерде АІЖ-дан қан кету немесе жаралану жағдайында препаратен емдеуді тоқтату керек.
Ибупрофен сияқты қабынуға қарсы/ауырсынуды басатын дәрілерді қабылдау, әсіресе жоғары дозада қабылдаған кезде, жүрек ұстамасы немесе инсульттің даму қаупінгің шамалы жоғарылауымен ж. Ұсынылған дозадан және емдеу ұзақтығынан асырмау керек.
Пациент ибупрофенді қабылдағанға дейін дәрігермен емдеуді талқылауы керек егер:
- жүрек-қантамыр аурулары, оның ішінде жүрек функциясының жеткіліксіздігі, стенокардия (кеудедегі ауырсыну) болса, сондай-ақ миокард инфарктісі, коронарлық тамырларға операция жасалса, кез келген типтегі инсульт (соның ішінде «мини-инсульт» немесе «ТИА» транзиторлық ишемиялық атака) немесе шеткергі артериалардың ауруы болса (артериялардың тарылуы немесе бітелуі салдарынан аяқтардағы нашар қайналым).
- жоғары артериальнық қысым, қант диабеті, қандағы холестерин деңгейі жоғары, отбасы мүшелерінде жүрек-қантамыр жүйесі аурулары болса немесе шылым шегетін болса.
Анальгетиктердің үлкен дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда, бас ауыруы мүмкін, оны ауырсынуды басатын дәрінің дозасын көбейту арқылы емдеуге болмайды.
Белгіленген ұзақ емдеу курсы бар пациенттерде бүйрек, бауыр және қанөндіру жүйесінің функциясын үнемі тексеру қажет.
Эксфолиативті дерматит, синдромы Стивенса-Джонсона және уытты эпидермалық некролизді қоса, кейбіреулері өлімге әкельген терінің ауыр близостилары туралы ҚҚСП-ны қолдануға байланысты сирек хабарланады. Пациенттер емнің алғашқы айында көп жағдайда пайда болатын емнің ерте сатыларында осы доходовардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGIP) туралы хабарланды. Ибуфен® мини Юниор қабылдауды терінің бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты ауыр теріктуларының тобелгілері мен симпатары кқанболашдары алеболашдары кқанболшдары.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ибупрофенді (ҚҚСП тобындағы басқа препараттар сияқты) төменде көрсетілген дәрілік препараттармен бірге қолдануға болмайды:
- ацетилсалицил қышқылымен: ибупрофенмен бірге қолданғанда тромбоциттердің агрегациясын тежейтін ацетилсалицил қышқылының шағын дозаларының әсері бұзылуы мүмкін. Клиникиқ деректерден ацетилсалицил қышқылының аз дозаларымен бір мезгілде қабылданатын ибупро тромбфеноциттердің агрегациясын болдырмайтын әрекетті тежеуі мүмкін. Алайда, берилген мәліметтер шектеулі және бірдей емес. Ex vivo клиникалық жағдайларға экстраполяциялағаннан кейін ибупрофенді үнемі қолдануға қатысты біржақты қорытынды жасауға болмайтындығы айқын болды, бірақ ибупрофенді бір рет қабылдаған жағдайда айтарлықтай клиникалық өзара әрекеттесу болмайды деп саналады.
- жанама әсерлердің жоғарылау қаупине байланысты басқа стероиды емес қабынуға қарсы дәріліктармен препарат
- диуретик жевательный антигипертензивный препарат (атап айтқанда, АКФ тежегіштері және ангиотензин II антагонист): ибупрофен диуретик және антигипертензивный әсерді азайтуы мүмкін. Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар кейбір пациенттерде (мысалы. дегидратация жағдайында немесе егде жаста) ҚҚСП-ны АӨФ-тежегіштерімен немесе ангиотензин II антагонистерімен бірге қолдану бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің күшеюіне, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігіне дейін (көбінесе қайтымды) әкелуі мүмкін. Сондықтан, әсіресе егде жастағы пациенттерге біріктірілген емді сақтықпен тағайындау қажет. Мұндай пациенттер жағдайында емдеуның курсы басында, сондай-ақ емдеу барысында мезгіл-мезгіл бүйрек функциифсының гидратациисы мен қатаңмониторинг көрсетілген.
- тромбозға қарсы дәрілік препараттармен: бірнеше клиникалық деректерден ҚҚСП қанның ұюын төмендететін дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін екендігін білуге болады
- литиймен және метотрексатпен: стероидты емес қабынуға қарсы препараттар литий мен метотрексаттың плазма концентрациясының жоғарылауын тудыруы мүмкін екендігі дәлелденді; сарысудағы литий мен метотрексат концентрациясын бақылау ұсынылады
- зидовудинмен – ибупрофен мен зидовудинді бірге қабылдайтын пациенттерде қан кету ұзақтығы ұзаратындығының дәлелдері бар
- кортикостероидтармен – АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлер қаупі артады
- циклоспоринмен – бүйрекке уытты әсер ету қаупінің жоғарылауын қамтитын ықтимал өзара әрекеттесу туралы аздаған деректер бар
- дигоксин – ибупрофенди құрамында дигоксин бар препарат бир мезгілде қолдану осы препараты қан плазмасындағы концентрациисын арттыруы мүмкін. Сарысудағы дигоксин концентрациисын бақылау препараты әдеттегі қолдану кезинде күнделікті талап болып табылмайды (ең жоғары 4 күн).
- такролимузбен – бүйрекке уытты әсер ету қаупі жоғары болуы мүмкін
- тромбозға қарсы препараттармен және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (SSRI) – асқазан-ішектен қан кету қаупі жоғары болуы мүмкін
- мифепристонмен – ҚҚСП мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күн ішінде қабылдауға болмайды, өйткені ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін
- хинолон тобының антибиотиктерімен – жануарларға жүргізілген зерттеулер ҚҚСП хинолон тобының антибиотиктерімен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екенін дәлелдеді. ҚҚСП және хинолондарды бірге қабылдайтын пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғары.
- жүрек аурулары кезінде қолданылатын гликозидтермен: ҚҚСП жүрек функциясы жеткіліксіздігінің симптомдарын күшейтуі және плазмадағы гликозидтердің концентрациясын арттыруы мүмкін
- аминогликозидтермен: бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне бейім пациенттерде бүйрек функциясын әлсіретуі, аминогликозидтердің шығарылуын азайтуы және олардың сарысудағы концентрациясын арттыруы мүмкін
- пробенецидпен: ҚҚСП және олардың метаболиттері тобындағы препараттардың метаболизмін және шығарылуын азайтуы мүмкін
- пероральді қабылданатын диабетке қарсы дәрілік препарат: сульфонилмочевина туындыларының опасно төмендеуі, жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруы және гипогликемия қаупініңууы артрін.

Арнайы сақтандырулар
Әртүрлі анальгезиялық препараты бірге ұзақ уақыт қолдану бүйректің зақымдалуына және бүйрек функсы жеткіліксіздігінің пайда болу қаупіне (постаналькінімкем.нефропатия)
Сусызданған балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциисы бұзылуының қаупі бар.
Ибупрофенді қолдану кезінде уытты амблиопияның жекелеген жағдайлары байқалғандықтан, көру қабілетінің бұзылуы туралы кез келген дәрігерге хабарлау керек.
Инфекционный
Ибуфен® мини Юниор қызу және ауырсыну сияқты инфекциилардың белгілерін жасыруы мүмкін. Сондықтан Ибуфен® мини Юниор инфекцииң тиісті емін кейінге қалдыруы, бұл асқыну қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялардан туындаған пневмонияда және желшешекпен байланысты бактериялық тері инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекции кезінде қабылдасаңыз және инфекции симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Фертильділік
Циклооксигеназаны (синтез простагландина) тежейтін дәрілік препарат овуляции әсер етіп, әйелдерде фертильділіктің бұзылуын тудыруы мүмкін екендігі дәлелденді. Бұл әрекет уақытша сипатқа ие және терапия аяқталғаннан кейін тоқтатылады.
Жүктілік
Жүктілік кезінде әйелдерде ибупрофенді қолдану қауіпсіздігіне қатысты толық ақпарат жоқ. Простагландин синтезің тежелуінің адам шаранасына әсері белгісіз болып қалатындықтан, ибупрофенді жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолдану ұсынылмайды.
Ибупрофенді жүктіліктің III триместрінде қолдануға болмайды, өйткені бұл артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуына ықпал етеді және жаңа туған нәрестеде өкпе гипертензиясын тудыруы мүмкін, сонымен қатар препарат жатырдың жиырылу белсенділігін тежейді, бұл босанудың басталуын кешіктіреді және босануды ұзартады, сондай-ақ ана мен балада қан кету қаупін арттырады.
лактация
Ибупрофен және ониң метаболиттері емшек сүтіне өте төмен концентрациида түседі. Жаңа туған нәрестелер үшін жағымсыз салдарлар туралы хабарламалар әлі түспегендіктен, препараты қысқа мерзімді қолдану кезінде бала емізді тоқтату қажеттілігі туындамайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ибуфен® мини Юниор препаратын қабылдаған кезде бас айналу туындауы мүмкін, оны көлік құралын басқару және қозғалмалы механизмдерге қызмет көрсету кезінде ескеру қажет.

Жии е (≥1/1000 <1/100-ге дейін)
- тері бөртпесімен және қышумен аллергиялық наблюдениялар
- іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия
Сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін)
- құсу, метеоризм, мес диарея, мес диарея, қату
- бас ауыруы, бас айналу, ұйқысыздық, қозу, ашушаңдық, шаршау сезімі
Өте сирек (<1/10000)
- жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары: беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, артериялық гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр шок)
- бронх демікпесі, бронх демікпесінің және бронхоспазмың өршуі
- пепсистік ойықжара, ойықжараның тесілуі немесе асқазан-ішек жолынан қан кету, мелена, қан құсу (кейде өліммен аяқталатын, әсіресе егде жастағы пациенттерде), ойықжаралы стоматит, гастрит, ойықжаралы колиттің және Крон ауруының өршуі, эзофагит, панкреатит
- көру қабілетінің бұзылуы
- құлақ шулау
- қан өндірілудің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
- ҚҚСП тобындағы препараттарды қолдануға байланысты ісінудің пайда болуы, артериялық гипертензия, жүрек функциясының жеткіліксіздігі
- бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, қан сарысуындағы мочевинаның жоғарылауымен және ісінумен байланысты папиллонекроз (әсіресе ұзақ қабылдау кезінде)
- бауыр функциисының бұзылуы, әсіресе ұзақ қолданған кезде, гепатит, сарғаю
- көп формалы эритеманы, уытты эпидермалық некролизді, Стивенс-Джонсон синдромын қоса алғанда, буллездік реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлерінің дамуы мүмкін
- асептикалық менингит симптомдары: желке бұлшықеттерінің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе бағдарлаудың бұзылуы, әсіресе бұрын аутоиммундық бұзылулары бар пациенттерде (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас ауруы)
- психоздық наблюдениялар, депрессия.
Жиилігі белгісіз
- ПЛАТЬЯ синдромы ретінде белгілі терінің қатты тітіркенуі туындауы мүмкін. ПЛАТЬЯ симптомдарына мыналар жатады: тері бөртпесі, қызба, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдердің көбеюі (ақ қан жасушаларының түрі).
- жедел жайылған экзантематозды пустулез (АГИП)
- жарыққа жоғары сезімталдық науклары.
Клиникалық сынақтардың нәтижелері әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне≥2400 мг) қабылданатын ибупрофенді қабылдау мен артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі және инсульт) даму қаупінің шамалы жоғары болуы арасындағы өзара байланыстың болуын болжайды.
Жанама әсерлер пайда болған кезде препараты қолдануды тоқтату керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикисы Денсаулық сақтау министр Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медицинылық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Препарат құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат: ибупрофен 100 мг
қосымша заттар:гол 600, калий гидроксид, тазартылған су капсула қабығы: желатин, сұйққ сорбитол (кристалғғған), стаз.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық сары түсті, тігісі бар жұмсақ капсулалар; капсулалардың ішіндегісі - тұтқыр сұйықтық.

15 капсул алюминий фольгадан және поливинилхлорид/поливинилдихлорид (Ал/ПВХ/ПВДХ) үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салаты.
1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орис тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салаты.

2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25С-ден аспайтын темпда сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептисиз

«ПОЛЬФАРМА» АҚ Фармацевтикалық зауыты
Серадзедегі Медана бөлімі
Владислав Локетка к-сі 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 43 827 10 31
Факс номер: +48 43 827 12 00
Электронды поштана: medana@medana.

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автоматы жауап беру нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта: infomed@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автоматы жауап беру нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz