Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Силкер
Халықаралық патенттелмеген атауы
Күміс сульфадиазині
Дәрілік түрі, дозалануы
Сыртқа қолдануға арналған крем, 50 г
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер және химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Сульфонамидтер. Күміс сульфадиазині
АТХ коды D06BA01
Қолданылуы
- инфекция жұқтырғанкүйік жараларын емдеу және профилактикасында
- инфекция жұқтырғантерінің трофикалық ойық жараларында және тесілулерде (кешенді ем құрамында)
- ауыстырылып салынған тері бөліктерінің және ауқымды сызаттардың инфекция жұқтыру профилактикасында
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- күміс сульфадиазиніне және/немесе дәрінің кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- сульфаниламидтерге жоғары сезімталдық
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның тапшылығында: ауқымды беткейкейлерге қолданғанда гемолиз пайда болуы мүмкін
- кішкене жастағы балалар (жаңа туған, 3 айлыққа дейінгі балаларға), ядролық сарғаюдың пайда болу қаупіне байланысты күні жетпей туған балалар
- порфирия
- терең іріңді жараларды жәнеэкссудациясы көп күйік жараларын емдеу үшін қолданбаған жөн
- жүктілік, лактация кезеңі
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Дәріні бүйрек және бауыр жеткіліксіздігінде сақтықпен тағайындайды. Егер емдеу ұзақ уақытқа созылса немесе препарат күйген ауқымды жергежағылса, онда лейкопенияның, тромбоцитопенияның немесе эозинофилияның пайда болу қаупіне байланысты қан лейкоциттерінің санын жүйелі түрде анықтап отырған жөн.
Микробқа қарсы әсері барбасқа дәрілерді жергілікті қолданған кездегідей, күміс сульфадиазинін қолданғанда да асқын инфекция пайда болуы мүмкін.
Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі
Күміс сульфадиазині жараларды тазалауға арналған ферментті дәрілердіңбелсенділігін жоюы мүмкін, сондықтан бұл дәрілерді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолданылуы
Күміс сульфадиазинін шала туған балаларға және жасы 3 айға дейінгі балаларға ядролық сарғаюдың туындау қаупіне байланысты қолдануға болмайды.
Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде
Жүктілік кезінде күміс сульфадиазинін қолдану қауіпсіздігі туралы деректер жоқ, сондықтан жүктілік және лактация кезеңінде кремді қолдануға болмайды.
Кремнің құрамында қосымша заттар ретінде метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат бар, олар аллергиялық реакцияларды(сондай-ақ баяу типті), жекелеген жағдайларда бронхтың түйілуін туындатуы мүмкін. Кремнің құрамында сондай-ақ, цетостеарил спирті бар, ол жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін, және пропиленгликоль бар, ол теріні тітіркендіруі мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бұл дәрінің көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет ету қабілетіне жағымсыз әсері жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Сыртқа.
Некроздық тіндерді алып тастағаннан кейін зақымдалған жердің бетіне крем стерильді таңғыштың астына немесе ашық әдіспен тәулігіне 1-2 рет жұқа қабат етіліп (2-4 мм) жағылады. Кремді сондай-ақ зақымдалған жердің бетіне төсейтін стерильді таңғышқа жағуға болады. Бір реттік ең жоғары доза – 300 г. Кремді кең аумақты зақымданған жерге қолданғанда бауыр мен бүйрек функциясына және қанның формалық элементтерінің санына бақылау жасаған жөн. Пациентке сілтілі сусынды мол етіп беру керек.
Емдеу ұзақтығы – 3 аптаға дейін.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары. Күйген жердің ауқымды беткейін ұзақ уақыт емдегенде сульфонамидтер жүйелі әсер етуі мүмкін: жүректің айнуы, құсу, іш өту, глоссит, буындардың ауыруы, бауыр жеткіліксіздігі, бас ауыру, сананың шатасуы, құрысу спазмдары, кристаллурия, бүйрек жеткіліксіздігі, аргирия, үрей, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алыңыз
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жиі
- жүрек айну, құсу, іш өту, глоссит (тілдің қабынуы)
Сирек
- аллергиялық реакциялар (күйдіру сезімі, қышыну, бөртпе)
- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
- бас ауыру, түйілулер
- бауыр жеткіліксіздігі
- аргирия (тіндерде күмістің жинақталуы нәтижесінде тері күл тәрізді сұр болуы мүмкін). Әдетте кремді ауқымды беткейлерге немесе ұзақ қолданғанда пайда болады.
- кристаллурия, бүйрек жеткіліксіздігі
Өте сирек
- қысқа мерзімді ашытып күйдіру, ауыру түріндегі, 5-10 минуттан соң басылатын жергілікті тітіркендіретін әсері
Белгісіз
-үрей
-буындардың ауыруы
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 г кремніңқұрамында
белсенді зат –күміс сульфадиазині 10.00 мг
қосымша заттар: макрогол цетостеарил эфирі (Цетомакрогол 1000), цетостеарил спирті, сұйық парафин (сұйық ауыр парафин), бутилгидрокситолуол, динатрий эдетаты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий гидрофосфат дигидраты, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түсі ақ немесе ақ дерлік, біртекті крем
Шығарылу түрі және қаптамасы
50 г кремнен жарғақшамен баспаланған және бұралатын пластмасса қақпақшамен жабылған ламинацияланған алюминий сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен біргекартон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Өндіруші туралы мәліметтер
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Үндістан
Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053
Тел: 40439100, 26733640
Факс: 00-222 6733641
Электронды поштасы: contact@oxfordlab.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Үндістан
Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053
Тел: 40439100, 26733640
Факс: 00-222 6733641
Электронды поштасы: contact@oxfordlab.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
ConsultAsia ЖШС
050061, Алматы, Қазақстан,
Шевченко к-сі, 165 Б
тел./факс:+7(727) 379 42 58
+77051708876 ; +77051708825
e-mail: pv@consultingasia.kz
