Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Реосорбилакт
Торговое название
Реосорбилакт
Международноенепатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл препаратасодержат
активные вещества: сорбитола 6.00 г, натрия лактата 1.90 г(в пересчете на 100 % вещество), натрия хлорида 0.60 г, кальция хлорида 0.01 г (кальция хлорида гексагидрата, впересчете на сухое вещество), калия хлорида 0.03 г, магния хлорида 0.02 г(магния хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество),
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Ионный состав препарата
в мг/мл
в ммоль/л
Натрия-ион Na +
6.395 мг/мл
278.16 ммоль/л
Калия-ион К +
0.157 мг/мл
4.02 ммоль/л
Кальция-ион Ca ++
0.036 мг/мл
0.90 ммоль/л
Магния-ион Mg ++
0.051 мг/мл
2.10 ммоль/л
Хлорид-ион Cl -
3.995 мг/мл
112.69 ммоль/л
Лактат-ион Lac-
15.635 мг/мл
175.52 ммоль/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы влияющие наэлектролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05ВВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% егоутилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается втканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выводится с мочой. При введении в сосудистое русло изнатрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образуют натриябикарбонат, приводящий к увеличению щелочного резерва крови. Активной считаетсятолько половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомерD) не метаболизируется и выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишьвременно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Натрий преимущественно выводится почками, небольшоеколичество с фекалиями и потом.
Введенный магний всасывается быстро. В организме неметаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве,пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.
Внутривенно введенный калий достигает равновесия междувнеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий являетсядинамическим, постоянно перемещаетсямежду внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностямиорганизма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольшихколичествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечникереабсорбируется.
При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальцийнаходится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированныйкальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальцияорганизма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.
Хлорид является самым важным анионом внеклеточногопространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и,являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он такжеотвечает за мембранный потенциал.
В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются нагидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочногобаланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также спотом и калом.
Фармакодинамика
Реосорбилакт обладает реологическим, противошоковым,дезинтоксикационным, ощелачивающим и стимулирующим перистальтику кишечникадействием. Основными фармакологическими активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печенисорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозуи далее в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных нужд, другая частьоткладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитолаобладает дезагрегантным действием и, таким образом, улучшает микроциркуляцию иперфузию тканей.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболическогоацидоза при помощи натрия лактата проходит медленнее по мере включения его вобмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактатапроявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид проявляет регидратационное действие,восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологическихсостояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальциянеобходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращенияскелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани,свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки,предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организмак инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролический баланс.Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах –отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимаетучастие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолинаи вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы.Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Магния хлорид является необходимым для обмена веществкатионом, участвует в энергоемких энзиматических процессах, в построениибелковых молекул, в окислительном фосфорилировании, понижает нервно-мышечнуювозбудимость, оказывает антиспастическое действие, способствует выведениюхолестерина из организма.
Показания к применению
- для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактикии лечения
травматического, геморрагического,токсического и ожогового шока,
при остройкровопотере, ожоговой болезни
- инфекционные заболевания, которые сопровождаютсяинтоксикацией
- послеоперационный период
- для улучшения артериального и венозного кровообращения сцелью
профилактики тромбоза,тромбофлебита, эндартериита, болезни Рейно
Способ применения и дозы
Реосорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно соскоростью
40-60 капель в минуту.
При необходимости допускается струйное введение препаратапосле проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель вминуту. После введения 15 капель инфузию препарата прекращают, а через
3 минуты, при отсутствии реакции, Реосорбилакт вводят внутривенноструйно.
Взрослым
При травматическом, геморрагическом, токсическом и ожоговом шоках
- вводят по 60-1000 мл (10-15 мл/кг массы тела больного)однократно и повторно по 600-1000 мл(10-15 мл/кг массы тела больного), в началевнутривенно струйно, затем внутривенно капельно.
При инфекционных заболеваниях, сопровождающих интоксикацией
- вводят по 400 мл (6-7 мл/кг массы тела) внутривенно капельно.
При острой кровопотере
- вводят по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этомслучае инфузию Реосорбилакта рекомендуется проводить на догоспитальном этапе, вспециализированной машине скорой помощи.
Послеоперационный период
- в дозе 400 мл (6-7мл/кг массы тела) внутривенно капельно,на протяжении 3-5 дней.
При тромбоблитерирующих заболеваниях кровеносных сосудов –из расчета 8-10 мл/кг массы тела, внутривенно капельно, повторно, через день,
до 10 инфузий на курс лечения.
Побочные действия
- анафилактоидные реакции, ангионевротический отек,гипертермия
- повышение или снижение артериального давления, тахикардия,одышка,
акроцианоз
- тремор, головная боль, головокружение, общая слабость
- кожная сыпь, крапивница, зуд
- боль в животе, тошнота
- могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации(вследствие
гиперосмолярностираствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления
диуреза)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата
- алкалоз
- кровоизлияние в мозг
- тромбоэмболия
- сердечно-сосудистая декомпенсация
- артериальная гипертензия III степени
- терминальная стадия почечной недостаточности
- обезвоживание
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственныхсредств.
Несовместимость
Реосорбилакт нельзя смешивать с фосфат -икарбонатсодержащими растворами.
Особые указания
Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочногосостояния и электролитов крови, функционального состояния печени иартериального давления.
С осторожностью вводят больным с калькулезным холециститом.
Дети
Изучение возможности применения у детей не проводилось,данные отсутствуют.
Беременность и период лактации
Изучение возможности применения Реосорбилакта у беременных,женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: возникают явления алкалоза, которые проходятсамостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногдаколлапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скоростивведения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления,одышка, головная боль, боль за грудиной и животе. Лечение: инфузию препаратанеобходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций иподдержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянныедля крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, закупоренные пробкамирезиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачкамиалюминиево-пластиковыми.
Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по однойбутылке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках упаковываютв пачку из картона для потребительской тары.
Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки или обтянутыетермоусадочной пленкой, вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту