Описание
Диагностический тестер IVD Tester №40 на COVID-19 (Rapid Test SARS-CoV-2 IgM/IgG).
Применяются в диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной SARS-CoV-2.
Информация для потребителей:
Товар продается исключительно упаковками, одна упаковка содержит 40 экспресс-тестов.
Принцип теста основан на определении в сыворотке крови человека, плазме или цельной крови антител классов IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19).
Первыми через 7-10 дней после инфицирования вырабатываются антитела класса IgM, они свидетельствуют об острой стадии заболевания.
Через 2-3 недели после инфицирования вырабатываются антитела класса IgG, которые говорят о перенесенной инфекции и сформировавшемся иммунном ответе.⠀
Экспресс-тест представляет собой одноразовое пластиковое устройство со встроенной тест-полоской, на которую нанесены несколько реагентов.
На анализ берется кровь из пальца. Все инструменты абсолютно стерильные и одноразовые. Результат готов в течение 15 минут.
Заявленные показатели эффективности теста от производителя:⠀
Чувствительность IgM: 82%
Специфичность IgM: 97%
Чувствительность IgG: 93%
Специфичность IgG: 97,5%
⠀
В комплект упаковки входит:
▪️тест полоски - 40 шт.;
▪️реагент для разведения - 1 шт.;
▪️ланцеты - 40 шт.;
▪️одноразовые пипетки для сбора крови - 40 шт.⠀
Важно:
С помощью экспресс-теста диагноз коронавирусной инфекции не ставится, так как он не обнаруживает вирус в организме, а только оценивает реакцию иммунной системы.
Тест не применяется для лиц с острыми явлениями респираторной инфекции (высокая температура, кашель, одышка, боли в горле и т.п.), потому что антитела класса IgM начинают вырабатываться позже, чем появляются первые симптомы и результат может оказаться отрицательным.
Достоверность экспресс-тестов не превышает 90%, поэтому до 10% случаев могут оказаться как ложноположительными, так и ложноотрицательными.