Ибупрофен-ртф 400 мг, №20, табл., покрытые оболочкой

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

состав

1 таблетка содержит

активное вещество – ибупрофен 200 мг, 400 мг

вспомогательные вещества: клейстеризованный кукурузный крахмал, гипромеллоза, кроскармеллоза натрий, стеариновая кислота, высокодисперсный диоксид кремния, Macrogol 8000, диоксид титана.

Описание

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки в оболочке.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС: M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При оральном применении ибупрофен частично поглощается уже в желудке, а затем полностью в тонкой кишке. После печеночного метаболизма (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты выводятся полностью, главным образом, через почки (90%), но также и с желчью. Период полувыведения составляет у здоровых людей и пациентов с заболеваниями печени и почек 1,8 – 3,5 часов, связывание с белками плазмы около 99%. Максимальные уровни в плазме достигаются через 1 – 2 часа после приема внутрь.

Фармакодинамика

Ибупрофен – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в торможении активности циклоокигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландина и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Ибупрофен уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры.

Показания к применению

- легкая или умеренно сильная боль, такая как головная боль, зубная боль, менструальная боль

- гипертермия

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются (не разжевывая) во время или после приема пищи.

Для взрослых и детей от 12 лет и подростков разовая доза ибупрофена составляет 1-2 таблетки (200-400 мг), максимальная суточная доза 6 таблеток (1200 мг).

Для детей от 10 до 12 лет разовая доза ибупрофена составляет 1 таблетка (200 мг), максимальная суточная доза 4 таблетки (800 мг).

Для детей от 6 до 9 лет разовая доза ибупрофена составляет 1 таблетка (200 мг), максимальная суточная доза 3 таблетки (600 мг).

Особые указания

Пожилые пациенты. Особая корректировка дозы не требуется. Из-за возможного развития побочных действий следует особенно тщательно наблюдать за пожилыми людьми.

Ограниченная функция почек. У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции почек уменьшение дозы не требуется.

Ограниченная функция печени. У пациентов с легкой или умеренной ограниченностью функции печени уменьшение дозы не требуется

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Так как при использовании ибупрофена в высокой дозировке могут возникать побочные явления со стороны центральной нервной системы, такие как усталость или головокружение, что может нарушить способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Побочные действия

Часто:

- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость

- желудочно-кишечные язвы, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, понос, запор и незначительные потери крови в желудке и кишечнике

Иногда:

- нарушения зрения

- кожная сыпь, зуд, а также приступы астмы (иногда с падением артериального давления)

- отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит

Очень редко:

- изменения картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)

- эзофагит, панкреатит

- буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некроз (синдром Лайела), алопеция

Противопоказания

- повышенная восприимчивость к ибупрофену или одному из других компонентов лекарства

- бронхоспазм, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом

- желудочно-кишечные кровотечения

- пептическая язва или прободение желудка в анамнезе в связи с прежней терапией НПВП

- церебрально-васкулярные или другие кровотечения

- тяжелые нарушения функции печени или почек

- тяжелая сердечная недостаточность

При одновременном применении ибупрофена и:

- дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств

- диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств

- калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия

- других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта

- ацетилсалициловой кислоты повышается риск желудочно-кишечных кровотечений

- циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки

- метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия

- противодиабетических средств (сульфонил мочевина) может вызывать необходимость повышения дозировок последних. Поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови

- антикоагулянтов возможно усиление действие средств, подавляющих свертывание крови, таких как варфарин, фенпрокумон и гепарин

- пробеницида и сульфинпиразона возможно замедление выделения ибупрофена.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги), а также боли в области живота, тошнота и рвота. Кроме того, возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек, гипотензия, подавление дыхания и цианоз.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 200 мг и 400 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Меркле ГмбХ”, Германия для “ратиофарм ГмбХ”, Германия

Наличие в аптеках