Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Овумикс
Торговое название
Овумикс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол микронизированный 300.00 мг, миконазола нитрат микронизированный 100.00 мг, неомицина сульфат 48.80 мг, полимиксина сульфат 4.40 мг, центелла азиатская (Готу Кола) 15.00 мг,
вспомогательное вещество: витепсол Н 15
Описание
Суппозитории от кремового до слегка коричневого цвета, цилиндрической формы, жирные, допускаются темно-коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Код АТХ G01АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Фармакодинамика
Овумикс - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Благодаря активным компонентам оказывает противомикробное, противопротозойное, противогрибковое, регенеративное действия.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противопрото-зойный и противомикробный эффекты. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя ее синтез, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Миконазола нитрат - производное имидазола и триазола оказывает противогрибковое действие: ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксина сульфат - антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymixa. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter. Умеренно чувствительны фузобактерии и бактероиды (Bacteroides fragilis).
Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Corynebacterium diphtheriae и грибы.
Центелла азиатская (Готу Кола) обладает ранозаживляющим эффектом: стимулирует процесс грануляции и образование коллагена, способствует эпителизации.
Показания к применению
- вульвиты
- вагиниты
- вульвовагиниты
- цервиковагиниты
- кандидоз
- лейкорея
Способ применения и дозы
По 1 суппозиторию в сутки, перед сном. Вводят глубоко во влагалище в положении лежа после вечернего туалета.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
Очень редко
- чувство жжения, местное раздражение, зуд влагалища
- аллергические реакции
Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата при местном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строго придерживаться назначенных дозировок.
При возникновении любого нежелательного эффекта следует прекратить применение препарата и необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или
веществам, сходным по химическому составу
- первый триместр беременности и период лактации
- пациентам с гематологическими заболеваниями
- пациентам с острыми заболеваниями нервной системы
- органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
Не использовать при спринцевании щелочными растворами.
Не назначается одновременно с оральными антикоагулянтами (варфарин, дикумарин), которые увеличивают протромбиновое время и кровоточивость.
Потребление алкоголя во время лечения может вызвать рвоту, потливость, гипотонию (антабус- эффект).
Особые указания
Овумикс с осторожностью назначается пациентам с выраженной недостаточностью функций печени.
Пациентам с почечной недостаточностью, заболеваниями почек следует использовать Овумикс с осторожностью и только под наблюдением врача.
Не используется перед половым актом. Применение препарата может вызвать затруднение оплодотворения.
Овумикс рекомендуется назначать после окончания менструации. В том случае, если менструация началась во время лечения, то его прерывать не рекомендуется, следует использовать гигиенические прокладки, а не тампоны.
Использование Овумикс не предотвращает развитие венерических заболеваний.
Входящие в состав суппозитория ингредиенты могут повредить латекс презервативов и влагалищной диафрагмы.
Беременность
Применение во II и III триместрах беременности только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием исследований о применении в данной возрастной группе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При использовании препарата в терапевтических дозах риск передозировки отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории вагинальные.
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Laboratorio ELEA S.A.C.I.F. y A., Sanabria 2353, Буэнос Айрес, Аргентина
