Раунатин 2 мг, №20, табл.

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ

Торговое название

Раунатин-Здоровье

Международное непатентованное название

Нет

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - раунатин в пересчете на 100% содержание алкалоидов 2 мг,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое;

состав оболочки: сахар, магния карбонат легкий, титана диоксид (Е 171), повидон, краситель сиковит Green Z 2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.

Гипотензивные препараты. Раувольфии алкалоиды Раувольфии алкалоидов сумма.

Код АТХ C02AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раувольфии алкалоиды хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–3 часа после приема. Связывание с белками крови составляет 40–50 %. Период полувыведения – 50–170 часов. Метаболизируются в кишечнике и печени; выводятся, главным образом, с калом, а также с мочой.

Фармакодинамика

Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов – не менее 90 %.

Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем у резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Препарат обладает также антиаритмическим действием и успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действие препарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина.

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10–14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 2–3 месяцев.

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.

- артериальная гипертензия легкой и средней степени

Назначают взрослым внутрь после еды.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.

Редко

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита

- головная боль потливость, общая слабость, сонливость, депрессия

- брадикардия

- аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа)

- миоз

- дизурия, задержка натрия

- импотенция, снижение либидо, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела

- тромбоцитопеническая пурпура

Возможны при длительном применении

- усиление болей в области сердца (у больных стенокардией)

- учащение приступов стенокардии

- отеки, приливы крови к лицу

- нарушение функции печени

- появление кошмарных сновидений

- развитие симптомов паркинсонизма

Обычно побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

- повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии или другим компонентам препарата

- артериальная гипотензия

- сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки

- выраженный церебральный атеросклероз

- депрессия

- эпилепсия, паркинсонизм

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- нефросклероз

- бронхиальная астма

- период беременности и лактации

- феохромоцитома

Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, b-адреноблокаторами, ингибиторами антиотензинпревращающего фермента, антагонистами ионов кальция и др.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов, при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы могут развиться возбуждение и гипертензия. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Препараты дигиталиса и хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию.

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца. Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больными с анамнестическими данными о язвенной болезни. Также следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии и пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, судороги, угнетение дыхания, гипотермия, потеря сознания, кома.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного следует уложить с приподнятыми ногами. При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона импортного.

По 500 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 300 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие в аптеках

Наличие в городах