Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистовСиспрес® 250 Сиспрес® 500 Сиспрес® 750
Торговое название
Сиспрес® 250 Сиспрес® 500 Сиспрес® 750Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг или 750 мг
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг, 583,00 мг,
874,50мг, эквивалентный 250 мг, 500 мг, 750 мг ципрофлоксацина
соответственно,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, стеарат магния, аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30, натрия кроскармеллоза,
состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль
Описание
Сиспрес® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы
Сиспрес® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с риской
Сиспрес® 750 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты –производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.
Фармакодинамика
Сиспрес® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.
Сиспрес® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.
Сиспрес® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.
Сиспрес® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.
Сиспрес® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.
Сиспрес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.
Показания к применению
Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания
- ЛОР-органов
- дыхательных органов
- кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)
- брюшной тиф
- мочеполовых органов
- кожи и мягких тканей
- костно- суставной системы
- инфекции, передающиеся половым путем
- септицемия
- заболевания и травмы органов зрения
- послеоперационные осложнения
- профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов.
При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 часов.
Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.
В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.
Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина
- головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения
- кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови
- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
- тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия
- кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона
- кандидоз слизистых оболочек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
- эпилепсия
- беременность и лактация
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.
При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.
Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.
Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.
Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.
Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.
Особые указания
Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.
С осторожностью следует применять у пациентов с атеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг или 750 мг.
Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблеток Сиспрес® 250 и 5 или 7 таблеток Сиспрес® 500 или Сиспрес® 750.
Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 блистер Сиспрес® 250 или 2 блистера Сиспрес® 500 или 2 блистера Сиспрес® 750 вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
