Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СОМАЗИНА®
Торговое название
Сомазина®
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 1000 мг/4мл
Состав
4 мл раствора содержит
активное вещество - цитиколин (в виде натриевой соли) 1000мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций до 4 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТС N06ВХ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание Цитиколина практически полное, менее 1% дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Отмечаются два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 часа соответственно. Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченых образцов препарата показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приёме внутрь и парентеральном введении.
Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состояниями церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данными патологиями.
Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.
Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации
- черепно-мозговые травмы и их последствия
- когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.
Cпособ применени и дозы
1 или 2 инъекции в сутки в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, медленно внутривенно (в течение 3-5 минут) или внутривенно капельно. Препарат Сомазина® совместим со всеми изотоническими физрастворами, а также с гипертоническим раствором глюкозы. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
- иногда: легкая гипотензия, сонливость, незначительное снижение артериального давления (которое быстро нормализуется)
Возможны (но в практике не встречались):
-чувство жара
-повышение температуры
-кратковременные повышение или понижение давления
-бессонница
-снижение аппетита
-незначительные изменения показателей функции печени.
Противопоказания
- аллергия на один из компонентов препарата
- пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва).
Лекарственные взаимодействия
Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.
Особые указания
В случае стойкого внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель/минута) и не превышать суточную дозу 1000мг.
Применение в педиатрической практике
Следует с осторожностью применять у новорожденных, младенцев и в раннем детском возрасте. В этих случаях рекомендуется назначать препарат в форме раствора для перорального применения.
Беременность и лактация
Препарат может применяться только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск,
Влияние на способность управлять транспортным средством
Не влияет
Передозировка
Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: необходимо проводить соответствующую симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
5 ампул по 4мл в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Феррер Интернациональ, С.А.
Адрес: 08028 Барселона, Испания, Гран Виа Карлос III, 94.
