Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Синафлан
Халықаралық патенттелмеген атауы
Флуоцинолон ацетониді
Дәрілік түрі, дозалануы
Сыртқа қолдануға арналғанжақпамай 0,025 %
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Кортикостероидтар,дерматологиялықпрепараттар. Кортикостероидтар, қарапайымдар. Белсенділігі айқын кортикостероидтар. Флуоцинолон ацетониді.
АТХ коды D07AC04
Қолданылуы
Синафланның құрамында жергілікті қолдануға арналған кортикостероид бар, ол терінің көптеген қабыну, қышыну және аллергиялық үдерістерін емдеуде тиімді. Синафлан әсіресе мына ауруларды жергілікті емдеуде қолданылады:
- экзема, дерматит, атопиялық дерматит, себореялық дерматит, тиын тәрізді (нумулярлы) экзема, сыртқы отит, жанаспалы дерматит, нейродермит, пруриго (тері қышынуында), псориаз (жайылған түйіндақтыпсориазды қоспағанда), жалпақ қызыл теміреткі, дискоидті қызыл жегі
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдықта
- бактериялық, вирустық, зеңді тері ауруларында – пиодермия, желшешек, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз
- мерез көріністері, тері туберкулезі, жөргек бөртпесі, қызғылтбезеулер, ауқымды псориаздық бөртпелер (түйіндақтар), аногенитальді қышыну, периоральді дерматит, жөргек бөртпелерінде
- веналардың варикозды кеңеюімен байланысты балтырдың трофикалық ойық жаралары, асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары, аппликация орнындағы жарақаттар
- тері обыры, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
- жүктілік және лактация кезеңі
- 2 жасқа дейінгі балалар
- жергілікті аса жоғары сезімталдық реакциялары
- дерматит
- периоральді дерматит
- акне немесе акненің нашарлауы
- розацеа (қызғылт безеулер)
- ауқымды беткейлерге жаққанда, әсіресе окклюзиялық таңғыштарды пайдаланғанда немесе тері қыртыстарында қолданғанда, стриялар, терінің жұқаруы және телеангиэктазия сияқты жергілікті атрофиялық өзгерістер пайда болуы мүмкін
- қайтымды болуы мүмкін аздаған депигментация
- гипертрихоз
- қайтымды сипаттағы стриялар
- бүйрекүсті безі функциясының бәсеңдеуі
- инфекция жұқтырған беттерде инфекцияға қарсы қосымша емсіз оппортунистік инфекциялардың таралуына әкеп соғуы мүмкін
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қыз балаларда жыныстық жетілу кезеңінде сақтықпен қолданады.
Терінің азғантай бөліктерінде қысқа курстармен қолданады.
Ұзақ гормональді ем терінің жерігілікті, әсіресе окклюзиялық таңғышты немесе тері қыртыстарында қолданғанда атрофиялық өзгерістерін және беткейлі қан тамырларының кеңеюін туғызуы мүмкін.Жергілікті стероидты препараттарды ұзақ қолдану немесе окклюзиялық таңғышсыз-ақ, терінің ауқымды беткейлеріне жағу бүйрекүсті безінің функциясын бәсеңдету және гиперкортицизм симптомдары әсіресе нәрестелер мен балаларда дамуы үшін жеткілікті стероидтың жүйелі сіңірілуінеәкеп соғуы.
Бетті және балаларды емдеудің ұзақтығы 5 күннен аспау керек, мұндай жағдайларда окклюзиялық таңғыштар қолданылмауы керек.
Тері асқынуымен қатар жүретін инфекцияда Синафланды тек микробқа қарсы дәрілермен бірге қолдану керек.
Псориазды емдеу үшін сыртқа қолдануға арналған кортикостероидтарды сақтықпен қолдану керек, өйткені ауру асқынуы, препаратқа төзімділік дамуы, псориаздың жайылған пустулезді түрінің қаупі және терінің бөгетті функциясының бұзылуынан жергілікті немесе жалпы уыттылығы орын алуы мүмкін. Псориазды емдегенде пациентті мұқият бақылау керек.
Жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Препаратты көзге түсіруге болмайды.
Жақпамайдың құрамына кіретін қосымша заттар, мынадай реакциялар: жергілікті тері реакцияларын туғызатын ланолин (мысалы, жанаспалы дерматит);пропиленгликоль терінің тітіркенуін туғызуы мүмкін.
Емдеукезінде кең киім кию ұсынылады. Қарапайым немесе қызғылт безеулері бар пациенттерде аурудың асқынуы орын алуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Микробқа қарсы дәрілік заттармен үйлесімді. Гипотензивтік, диуретиктік, аритмияға қарсыдәрілік заттардың, калий препараттарының белсенділігін төмендетеді.
Диуретиктік дәрілік заттар (калий жинақтаушылардан басқа) гипокалиемияның даму қаупін арттарады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Препарат балаларда 2 жастан бастап қолданылады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігі бойынша деректер жеткіліксіз. Буаз жануарларға кортикостероидтарды жергілікті қолдану таңдайдың жырығы және құрсақішілік дамуды қоса, ұрық дамуында бұзылуларды туғызуы мүмкін. Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Синафлан препараттың аздаған мөлшерін алдыменэтил спирттің 40-70 % ерітіндісімен өңделген терінің зақымданған жерлеріне күніне 2-3 рет жағады және жеңіл уқалайтын қимылдармен теріге ақырын жағады.
Жақпамайды құрғақ, қабыршықтанатын тері үдерістерінде пайдаланған жөн.
Енгізу жолы және тәсілі
Сыртқа. Окклюзиялық таңғышты салу қажет болғанда, препаратты жағардың алдында әбден тазартылуы керек. Окклюзиялық таңғыштар бетте және балаларда қолданылмауы керек. Кейбір жағдайларда үлкен әсер болуы үшіныстық, ылғалды компресстер қойылады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеудің ұзақтығы аурудың сипатына байланысты болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары: қышыну, препаратты жаққан жердегі терінің ашытып күйдіруі, гипергликемия, глюкозурия, Иценко-Кушинг синдромы.
Емі: симптоматикалық, препаратты біртіндеп тоқтату аясында.
Ішке кездейсоқ қабылдағанда, сықпаның ішіндегісін толығымен жұтқан жағдайда да уытты әсер етуі шамалы. Бұл кезде емдеу талап етілмейді.
Кездейсоқ жұтып қойған жағдайда:10 г сықпада2,5 мг, 15 г сықпада – 3,75 мг кортикостероид бар. Көлемі 30 г сықпаның ішіндегісін толық жұтқан кезде де қандай да бір уытты әсерлер дамуы күтілмейді. Сондай-ақ жақпамайдың құрамына кіретінкомпоненттер қабылданған мөлшерлерде қандай да бір уытты әсерлері болмайды. Сондықтан, кездейсоқ жұтып алғанда емдік шаралар талап етілмейді.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар
Егер Сізде осы препаратты қабылдау бойынша қосымша мәселелер туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болса)
Белгісіз
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
«Нижфарм» АҚ Өкілдігі
050043, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Хан-Тәңірі ы/а, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір граммжақпамайдыңқұрамында
белсенді зат -0,25 мг флуоцинолон ацетониді (синафлан),
қосымша заттар: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық-сары түстіден сары түске дейінгі жақпамай.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 г немесе 15 галюминий немесе ламинатталғанполиэтиленсықпаларда.
Әр сықпаны медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
20 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
«Нижфарм» АҚ, Ресей
603950, Нижний Новгород қ.,
Салганская к-сі, 7
тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Нижфарм» АҚ, Ресей
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік затқа қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Нижфарм» АҚ Өкілдігі
050043, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Хан-Тәңірі ы/а, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
